このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心血管疾患の危険因子に対するココア製品の影響 (CoCD)

2007年8月2日 更新者:University Rovira i Virgili
この研究の目的は、生物活性が実証された天然成分を含む最適化された組成のチョコレートの効果を評価することであり、ヒトにおける心臓保護効果が観察されています。

調査の概要

詳細な説明

過去数十年間に実施された研究では、ナッツなどの食品、カカオなどの製品、またはその他の成分を単独で摂取するか、または同じ食事に複数を統合して摂取することで、うつ病の予防または治療に貢献できることが決定的に証明されています。心血管疾患。

この研究は、ランダム化、対照、二重盲検、並行多施設研究であり、4 つの異なる種類のココア製品 [1) ココアとその他の成分 (砂糖と植物油)、2) ココアとヘーゼルナッツとその他の成分、3) ) 2 と他の成分、および 4) ココア、ヘーゼルナッツ、および (LMN) と呼ばれるその他の成分と同じ] を 4 週間カロリーバランスの取れた食事に導入し、事前に 2 週間の安定期間を設け、すべての参加者がココア製品タイプを摂取しました。 1. カカオ製品タイプ 1 はタイプ 2 の対照であり、タイプ 1 とタイプ 2 はタイプ 3 とタイプ 4 の対照でした。

カカオ製品タイプ4が特許登録されました。 試験はレウスとカタルーニャ州の他の3都市(アルカバー、センテレス、ヴィック)(スペイン)で実施された。

研究の種類

介入

入学 (実際)

113

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tarragona
      • Reus、Tarragona、スペイン、43201
        • Universitat Rovira i Virgili and Hospital Universitari Sant Joan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 適格な参加者は、収縮期血圧(BP)が 120 ~ 159 mm Hg、または拡張期血圧が 80 ~ 99 mm Hg でした。 この範囲には、前高血圧症(収縮期、120 ~ 139 mm Hg または拡張期、80 ~ 89 mm Hg)および段階 1 高血圧(収縮期、140 ~ 159 mm Hg または拡張期、90 ~ 99 mm Hg)の参加者が含まれます。
  • さらに、参加者の血漿LDLコレステロール濃度は絶食状態で3.35mmol/L以上(130以上189mg/dL以下)、トリグリセリド濃度は4mmol/L(350mg/dL)未満であり、少なくとも1つのCVD危険因子を有していた。年齢(男性 45 歳以上、女性 55 歳以上)、喫煙、低高密度リポタンパク質コレステロール濃度(1.0 mmol/L (40 mg/dL) 未満および 1,18 mmol/L (46 mg/dL) 未満など) 、それぞれ男性および女性)、早発性CVDの家族歴(第一度近親者の男性は55歳未満、第一度近親者の女性は65歳未満)。

除外基準:

  • 病歴と完全な身体検査から評価されたのは、血漿トリグリセリド濃度 ≥4 mmol/L (350 mg/dL)、BMI >35 kg/m2、CVD 臨床事象、少なくとも 2 か月前の脂質低下薬の使用でした。研究の開始、糖尿病(少なくとも2空腹時血糖値≧7.0 mmol/L(≧126 mg/dL)、腎不全、甲状腺または他の内分泌疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:1
ココアおよびその他の成分(製品タイプ 1)。 本製品はタイプ2の制御です。
1日あたり13グラムを4週間で6回投与し、事前に2週間の安定化期間を設けます。
プラセボコンパレーター:2
ココアにヘーゼルナッツとその他の成分を加えたもの(製品タイプ 2)。 本製品はタイプ3、タイプ4のコントロールです。
カカオ製品タイプ 1 を 2 週間の事前安定期間を設けて 4 週間、1 日あたり 13 グラムを 6 回投与
アクティブコンパレータ:3
ココアにヘーゼルナッツとその他の成分を加えたもの(ココア製品タイプ 3)。
カカオ製品タイプ 1 を 2 週間の事前安定期間を設けて 4 週間、1 日あたり 13 グラムを 6 回投与
アクティブコンパレータ:4
ココア、ヘーゼルナッツ、およびLMN(ココア製品タイプ4)と呼ばれるその他の成分。
カカオ製品タイプ 1 を 2 週間の事前安定期間を設けて 4 週間、1 日あたり 13 グラムを 6 回投与

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベースラインと介入終了の間の血圧の変化
時間枠:4週間
4週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血漿脂質、リポタンパク質およびアポリポタンパク質
時間枠:4週間
4週間
内皮機能不全、酸化、炎症マーカー
時間枠:4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Rosa Sola, Dra/Prof、University Rovira i Virgili
  • 主任研究者:Bartolome Ramirez, Mr、La Morella Nuts, S.A.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年4月1日

研究の完了 (実際)

2005年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月2日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年8月2日

最終確認日

2007年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Cocoa products
  • Ministerio de Educacion

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する