シャーガス病の診断 - 決定的な血清学
2011年3月23日 更新者：UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
シャーガス病の血清学的検査が陽性で決定的でない個人の血液培養における PCR
T. cruzi 感染症は、ブラジルで約 500 万人に影響を与えています。
感染症の慢性期の診断は、間接的な血清学的方法によって行われますが、決定的な結果は得られません。
T. cruzi の識別に使用される直接的な方法の 1 つである LIT (肝臓注入トリプトース) 培地での血液培養は、疾患のその段階で感度が低くなります。
陰性の結果は感染の可能性を排除するものではありませんが、陽性の検査は絶対的な診断価値が高く、抗寄生虫治療の適応を可能にします。
この段階での分子診断 (PCR) は有望であり、特に個人が ELISA、HAI、IFI などの従来の血清学的検査で決定的な結果を示さない場合に、確認検査として使用できます。
この研究は、カガシック感染の血清学が陽性で決定的でない個人で PCR を実行することにより、LIT 培地での血液培養感度を改善することを目的としていました。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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Botucatu、São Paulo、ブラジル、18600-000
- Univerdidade Estadual Paulista
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 従来の血清学的検査で陽性または決定的でない結果を示した個人: シャーガス病の ELISA、HAI、および IFI
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mariele Cristina M Picka, MSc、UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2007年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月23日
最終確認日
2007年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。