- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00511589
Diagnóstico de la enfermedad de Chagas - Serología no concluyente
23 de marzo de 2011 actualizado por: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
PCR en Hemocultivos de Individuos con Serología Positiva y No Concluyente para Enfermedad de Chagas
La infección por T. cruzi afecta aproximadamente a cinco millones de personas en Brasil.
El diagnóstico de la fase crónica de la infección se realiza por métodos serológicos indirectos que, sin embargo, dejan resultados no concluyentes.
Uno de los métodos directos utilizados para la identificación de T. cruzi, el hemocultivo en medio LIT (infusión hepática de triptosa), presenta baja sensibilidad en esa fase de la enfermedad.
Un resultado negativo no elimina la posibilidad de infección, pero una prueba positiva tiene un alto valor diagnóstico absoluto, lo que permite la indicación de tratamiento antiparasitario.
El diagnóstico molecular (PCR) en esta fase es promisorio y puede ser utilizado como prueba de confirmación, particularmente cuando los individuos presentan resultados no concluyentes en las pruebas serológicas convencionales, como ELISA, HAI e IFI.
Este estudio tuvo como objetivo mejorar la sensibilidad del hemocultivo en medio LIT mediante la realización de PCR en individuos con serología positiva y no concluyente para la infección chagásica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Botucatu, São Paulo, Brasil, 18600-000
- Univerdidade Estadual Paulista
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos con resultados positivos o no concluyentes en las pruebas serológicas convencionales: ELISA, HAI e IFI para la enfermedad de Chagas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Mariele Cristina M Picka, MSc, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- upeclin/HC/FMB-Unesp-pre01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .