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샤가스병 진단 - 결정적이지 않은 혈청학

2011년 3월 23일 업데이트: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

샤가스병에 대한 양성 및 불확실한 혈청학을 가진 개인의 혈액 배양에서 PCR

T. cruzi 감염은 브라질에서 약 5백만 명에게 영향을 미칩니다. 감염의 만성 단계의 진단은 간접적인 혈청학적 방법에 의해 수행되지만 그럼에도 불구하고 결정적이지 않은 결과를 남깁니다. T. cruzi 식별에 사용되는 직접적인 방법 중 하나인 LIT(간 주입 트립토스) 배지에서의 혈액 배양은 질병의 해당 단계에서 낮은 민감도를 나타냅니다. 음성 결과가 감염 가능성을 완전히 없애지는 못하지만 양성 검사 결과는 절대 진단적 가치가 높아 구충제 치료의 적응증이 될 수 있습니다. 이 단계의 분자진단(PCR)은 유망하며 특히 개인이 ELISA, HAI 및 IFI와 같은 기존의 혈청학적 검사에서 결정적이지 않은 결과를 나타낼 때 확인 검사로 사용할 수 있습니다. 이 연구는 chagasic 감염에 대해 양성 및 불확실한 혈청학을 가진 개인에서 PCR을 수행하여 LIT 배지에서 혈액 배양 감도를 개선하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, 브라질, 18600-000
        • Univerdidade Estadual Paulista

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 샤가스병에 대한 ELISA, HAI 및 IFI와 같은 전통적인 혈청학적 검사에서 양성 또는 불확실한 결과를 가진 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mariele Cristina M Picka, MSc, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 3일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2007년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

샤가스병 진단에 대한 임상 시험

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