Chagas sjukdomsdiagnostik - inkonklusive serologi
23 mars 2011 uppdaterad av: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
PCR i blodkulturer hos individer med positiv och ofullständig serologi för Chagas sjukdom
T. cruzi-infektion drabbar cirka fem miljoner människor i Brasilien.
Diagnosen av den kroniska fasen av infektionen utförs med indirekta serologiska metoder som ändå lämnar ofullständiga resultat.
En av de direkta metoderna som används för identifiering av T. cruzi, blododling i LIT-medium (leverinfusionstryptos), uppvisar låg känslighet i den fasen av sjukdomen.
Ett negativt resultat eliminerar inte risken för infektion, men ett positivt test har högt absolut diagnostiskt värde, vilket möjliggör indikation av antiparasitisk behandling.
Molekylär diagnos (PCR) i denna fas är lovande och kan användas som ett bekräftande test, särskilt när individer presenterar ofullständiga resultat i konventionella serologiska tester, såsom ELISA, HAI och IFI.
Denna studie syftade till att förbättra blododlingskänsligheten i LIT-medium genom att utföra PCR hos individer med positiv och ofullständig serologi för chagasisk infektion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasilien, 18600-000
- Univerdidade Estadual Paulista
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- individer med positiva eller osäkra resultat i konventionella serologiska tester: ELISA, HAI och IFI för Chagas sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mariele Cristina M Picka, MSc, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
6 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2011
Senast verifierad
1 augusti 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- upeclin/HC/FMB-Unesp-pre01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .