Diagnostiek van de ziekte van Chagas - Onovertuigende serologie
23 maart 2011 bijgewerkt door: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
PCR in bloedculturen van personen met positieve en onduidelijke serologie voor de ziekte van Chagas
T. cruzi-infectie treft ongeveer vijf miljoen mensen in Brazilië.
De diagnose van de chronische infectiefase wordt uitgevoerd door middel van indirecte serologische methoden die niettemin onduidelijke resultaten opleveren.
Een van de directe methoden die worden gebruikt voor T. cruzi-identificatie, bloedkweek in LIT-medium (leverinfusie-tryptose), vertoont een lage gevoeligheid in die fase van de ziekte.
Een negatief resultaat sluit de mogelijkheid van infectie niet uit, maar een positieve test heeft een hoge absolute diagnostische waarde, wat de indicatie van een antiparasitaire behandeling mogelijk maakt.
Moleculaire diagnose (PCR) in deze fase is veelbelovend en kan worden gebruikt als een bevestigende test, vooral wanneer individuen onduidelijke resultaten presenteren in conventionele serologische tests, zoals ELISA, HAI en IFI.
Deze studie was gericht op het verbeteren van de gevoeligheid van de bloedkweek in LIT-medium door PCR uit te voeren bij personen met positieve en onduidelijke serologie voor chagasische infectie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brazilië, 18600-000
- Univerdidade Estadual Paulista
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen met positieve of onduidelijke resultaten in conventionele serologische tests: ELISA, HAI en IFI voor de ziekte van Chagas
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mariele Cristina M Picka, MSc, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
6 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 augustus 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- upeclin/HC/FMB-Unesp-pre01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .