- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00511589
Diagnóstico da Doença de Chagas - Sorologia Inconclusiva
23 de março de 2011 atualizado por: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
PCR em Hemoculturas de Indivíduos com Sorologia Positiva e Inconclusiva para Doença de Chagas
A infecção pelo T. cruzi afeta aproximadamente cinco milhões de pessoas no Brasil.
O diagnóstico da fase crônica da infecção é feito por métodos sorológicos indiretos que, no entanto, deixam resultados inconclusivos.
Um dos métodos diretos utilizados para a identificação do T. cruzi, a hemocultura em meio LIT (liver infusion tryptose), apresenta baixa sensibilidade nessa fase da doença.
Um resultado negativo não elimina a possibilidade de infecção, mas um teste positivo tem alto valor diagnóstico absoluto, o que possibilita a indicação de tratamento antiparasitário.
O diagnóstico molecular (PCR) nessa fase é promissor e pode ser utilizado como teste confirmatório, principalmente quando os indivíduos apresentam resultados inconclusivos em testes sorológicos convencionais, como ELISA, HAI e IFI.
Este estudo teve como objetivo melhorar a sensibilidade da hemocultura em meio LIT por meio da realização de PCR em indivíduos com sorologia positiva e inconclusiva para infecção chagásica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasil, 18600-000
- Univerdidade Estadual Paulista
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos com resultados positivos ou inconclusivos nos testes sorológicos convencionais: ELISA, HAI e IFI para doença de Chagas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mariele Cristina M Picka, MSc, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- upeclin/HC/FMB-Unesp-pre01
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