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Diagnóstico da Doença de Chagas - Sorologia Inconclusiva

23 de março de 2011 atualizado por: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

PCR em Hemoculturas de Indivíduos com Sorologia Positiva e Inconclusiva para Doença de Chagas

A infecção pelo T. cruzi afeta aproximadamente cinco milhões de pessoas no Brasil. O diagnóstico da fase crônica da infecção é feito por métodos sorológicos indiretos que, no entanto, deixam resultados inconclusivos. Um dos métodos diretos utilizados para a identificação do T. cruzi, a hemocultura em meio LIT (liver infusion tryptose), apresenta baixa sensibilidade nessa fase da doença. Um resultado negativo não elimina a possibilidade de infecção, mas um teste positivo tem alto valor diagnóstico absoluto, o que possibilita a indicação de tratamento antiparasitário. O diagnóstico molecular (PCR) nessa fase é promissor e pode ser utilizado como teste confirmatório, principalmente quando os indivíduos apresentam resultados inconclusivos em testes sorológicos convencionais, como ELISA, HAI e IFI. Este estudo teve como objetivo melhorar a sensibilidade da hemocultura em meio LIT por meio da realização de PCR em indivíduos com sorologia positiva e inconclusiva para infecção chagásica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasil, 18600-000
        • Univerdidade Estadual Paulista

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos com resultados positivos ou inconclusivos nos testes sorológicos convencionais: ELISA, HAI e IFI para doença de Chagas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mariele Cristina M Picka, MSc, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

6 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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