Диагностика болезни Шагаса — неубедительная серология
23 марта 2011 г. обновлено: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
ПЦР в культурах крови лиц с положительной и неубедительной серологией на болезнь Шагаса
Инфекция T. cruzi поражает около пяти миллионов человек в Бразилии.
Диагностика хронической фазы инфекции проводится непрямыми серологическими методами, которые, тем не менее, оставляют неоднозначные результаты.
Один из прямых методов, применяемых для идентификации T. cruzi, посев крови в среде LIT (триптозная инфузия печени), обладает низкой чувствительностью в эту фазу заболевания.
Отрицательный результат не исключает возможности заражения, но положительный тест имеет высокую абсолютную диагностическую ценность, что позволяет назначить противопаразитарное лечение.
Молекулярная диагностика (ПЦР) на этой фазе является многообещающей и может использоваться в качестве подтверждающего теста, особенно когда люди предъявляют неубедительные результаты в обычных серологических тестах, таких как ELISA, HAI и IFI.
Это исследование было направлено на улучшение чувствительности посева крови в среде LIT путем проведения ПЦР у лиц с положительными и неубедительными серологическими исследованиями на чагасиозную инфекцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Бразилия, 18600-000
- Univerdidade Estadual Paulista
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- лица с положительными или неубедительными результатами обычных серологических тестов: ELISA, HAI и IFI для болезни Шагаса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mariele Cristina M Picka, MSc, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 марта 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2011 г.
Последняя проверка
1 августа 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- upeclin/HC/FMB-Unesp-pre01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .