- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00511589
Chagasin taudin diagnostiikka – epäselvä serologia
keskiviikko 23. maaliskuuta 2011 päivittänyt: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
PCR sellaisten yksilöiden veriviljelmissä, joilla on positiivinen ja epäselvä serologia Chagasin taudin suhteen
T. cruzi -infektio vaikuttaa noin viiteen miljoonaan ihmiseen Brasiliassa.
Infektion kroonisen vaiheen diagnoosi suoritetaan epäsuorilla serologisilla menetelmillä, jotka kuitenkin jättävät epäselviä tuloksia.
Yksi suorista T. cruzin tunnistamiseen käytetyistä menetelmistä, veriviljely LIT (maksainfuusiotryptoosi) -väliaineessa, on alhainen herkkyys taudin tässä vaiheessa.
Negatiivinen tulos ei poista infektion mahdollisuutta, mutta positiivisella testillä on korkea absoluuttinen diagnostinen arvo, joka mahdollistaa antiparasiittihoidon indikoinnin.
Molekyylidiagnoosi (PCR) on tässä vaiheessa lupaava, ja sitä voidaan käyttää varmistustestinä, varsinkin kun yksilöillä on epäselviä tuloksia tavanomaisissa serologisissa testeissä, kuten ELISA, HAI ja IFI.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli parantaa veriviljelyn herkkyyttä LIT-väliaineessa suorittamalla PCR henkilöillä, joilla on positiivinen ja epäselvä serologia chagasisen infektion suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasilia, 18600-000
- Univerdidade Estadual Paulista
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilöt, joiden tulokset ovat positiivisia tai epäselviä perinteisissä serologisissa testeissä: ELISA, HAI ja IFI Chagasin taudin varalta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mariele Cristina M Picka, MSc, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- upeclin/HC/FMB-Unesp-pre01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .