Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostika Chagasovy choroby – neprůkazná sérologie

23. března 2011 aktualizováno: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

PCR v krevních kulturách jedinců s pozitivní a neprůkaznou sérologií pro Chagasovu chorobu

Infekce T. cruzi postihuje přibližně pět milionů lidí v Brazílii. Diagnostika chronické fáze infekce se provádí nepřímými sérologickými metodami, které však zanechávají neprůkazné výsledky. Jedna z přímých metod používaných k identifikaci T. cruzi, hemokultura v médiu LIT (liver infusion tryptose), vykazuje v této fázi onemocnění nízkou senzitivitu. Negativní výsledek nevylučuje možnost infekce, ale pozitivní test má vysokou absolutní diagnostickou hodnotu, která umožňuje indikaci antiparazitární léčby. Molekulární diagnostika (PCR) v této fázi je slibná a může být použita jako konfirmační test, zejména pokud jedinci vykazují neprůkazné výsledky v konvenčních sérologických testech, jako je ELISA, HAI a IFI. Tato studie byla zaměřena na zlepšení citlivosti hemokultur v LIT médiu provedením PCR u jedinců s pozitivní a neprůkaznou sérologií chagasické infekce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brazílie, 18600-000
        • Univerdidade Estadual Paulista

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jedinci s pozitivními nebo neprůkaznými výsledky v konvenčních sérologických testech: ELISA, HAI a IFI na Chagasovu chorobu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mariele Cristina M Picka, MSc, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-pre01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protozoální infekce

Klinické studie na diagnostika chagasovy choroby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit