Diagnostyka choroby Chagasa - niejednoznaczna serologia
23 marca 2011 zaktualizowane przez: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
PCR w hodowlach krwi osób z pozytywną i niejednoznaczną serologią w kierunku choroby Chagasa
Infekcja T. cruzi dotyka około pięciu milionów ludzi w Brazylii.
Rozpoznanie przewlekłej fazy zakażenia przeprowadza się pośrednimi metodami serologicznymi, które jednak pozostawiają niejednoznaczne wyniki.
Jedna z bezpośrednich metod identyfikacji T. cruzi, posiew krwi na pożywkę LIT (liver infusion tryptose), charakteryzuje się niską czułością w tej fazie choroby.
Wynik ujemny nie eliminuje możliwości zakażenia, jednak dodatni wynik testu ma dużą bezwzględną wartość diagnostyczną, co pozwala na wskazanie leczenia przeciwpasożytniczego.
Diagnostyka molekularna (PCR) w tej fazie jest obiecująca i może być stosowana jako test potwierdzający, zwłaszcza gdy osoby wykazują niejednoznaczne wyniki w konwencjonalnych testach serologicznych, takich jak ELISA, HAI i IFI.
Badanie to miało na celu poprawę czułości posiewu krwi w pożywce LIT poprzez wykonanie PCR u osób z pozytywną i niejednoznaczną serologią w kierunku zakażenia chagasem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brazylia, 18600-000
- Univerdidade Estadual Paulista
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby z pozytywnymi lub niejednoznacznymi wynikami w konwencjonalnych testach serologicznych: ELISA, HAI i IFI w kierunku choroby Chagasa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mariele Cristina M Picka, MSc, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- upeclin/HC/FMB-Unesp-pre01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .