Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chagas sygdomsdiagnostik - inkonklusiv serologi

23. marts 2011 opdateret af: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

PCR i blodkulturer hos personer med positiv og uafklaret serologi for Chagas' sygdom

T. cruzi-infektion påvirker cirka fem millioner mennesker i Brasilien. Diagnosen af ​​den kroniske fase af infektion udføres ved indirekte serologiske metoder, som ikke desto mindre efterlader uafklarede resultater. En af de direkte metoder, der anvendes til T. cruzi-identifikation, blodkultur i LIT-medium (leverinfusionstryptose), udviser lav følsomhed i den fase af sygdommen. Et negativt resultat eliminerer ikke muligheden for infektion, men en positiv test har høj absolut diagnostisk værdi, hvilket muliggør indikation af antiparasitisk behandling. Molekylær diagnose (PCR) i denne fase er lovende og kan bruges som en bekræftende test, især når individer præsenterer inkonklusive resultater i konventionelle serologiske tests, såsom ELISA, HAI og IFI. Denne undersøgelse havde til formål at forbedre blodkulturfølsomheden i LIT-medium ved at udføre PCR hos personer med positiv og uafklaret serologi for chagasisk infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasilien, 18600-000
        • Univerdidade Estadual Paulista

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer med positive eller inkonklusive resultater i konventionelle serologiske tests: ELISA, HAI og IFI for Chagas sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mariele Cristina M Picka, MSc, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2007

Først opslået (Skøn)

6. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2011

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Protozoiske infektioner

Kliniske forsøg med diagnostisk chagas sygdom

3
Abonner