- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00511589
Chagas sygdomsdiagnostik - inkonklusiv serologi
23. marts 2011 opdateret af: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
PCR i blodkulturer hos personer med positiv og uafklaret serologi for Chagas' sygdom
T. cruzi-infektion påvirker cirka fem millioner mennesker i Brasilien.
Diagnosen af den kroniske fase af infektion udføres ved indirekte serologiske metoder, som ikke desto mindre efterlader uafklarede resultater.
En af de direkte metoder, der anvendes til T. cruzi-identifikation, blodkultur i LIT-medium (leverinfusionstryptose), udviser lav følsomhed i den fase af sygdommen.
Et negativt resultat eliminerer ikke muligheden for infektion, men en positiv test har høj absolut diagnostisk værdi, hvilket muliggør indikation af antiparasitisk behandling.
Molekylær diagnose (PCR) i denne fase er lovende og kan bruges som en bekræftende test, især når individer præsenterer inkonklusive resultater i konventionelle serologiske tests, såsom ELISA, HAI og IFI.
Denne undersøgelse havde til formål at forbedre blodkulturfølsomheden i LIT-medium ved at udføre PCR hos personer med positiv og uafklaret serologi for chagasisk infektion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasilien, 18600-000
- Univerdidade Estadual Paulista
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer med positive eller inkonklusive resultater i konventionelle serologiske tests: ELISA, HAI og IFI for Chagas sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mariele Cristina M Picka, MSc, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2007
Først opslået (Skøn)
6. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2011
Sidst verificeret
1. august 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- upeclin/HC/FMB-Unesp-pre01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Protozoiske infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med diagnostisk chagas sygdom
-
Natural Immune Systems IncApplied Food SciencesRekruttering
-
Optimi Health CorporationUniversity of CalgaryTrukket tilbageSundhed, Subjektiv | Angst | Søvnforstyrrelser | Lægemiddeleffekt | Psykedeliske oplevelser | Stemningsændring | Stemningsforstyrrelse | Psilocin toksicitet | Psilocybin toksicitet | Psilocybin forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brug
-
University Hospital TuebingenAfsluttetSjældne sygdomme | Genetisk dispositionTyskland
-
Ruijin HospitalFudan University; Affiliated Hospital of Jiangnan University; Shanghai 10th... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttet
-
University Hospital TuebingenRekrutteringGenetisk disposition for sygdom | Sjældne sygdommeTyskland
-
Ruijin HospitalRekrutteringNasopharyngeale neoplasmer | Laryngeal sygdomKina
-
Institute of Oncology LjubljanaAfsluttetCandidæmi | Invasiv candidiasisSlovenien
-
Sun Yat-sen UniversityUkendt