- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00511589
Diagnosi della malattia di Chagas - sierologia inconcludente
23 marzo 2011 aggiornato da: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
PCR nelle emocolture di individui con sierologia positiva e inconcludente per la malattia di Chagas
L'infezione da T. cruzi colpisce circa cinque milioni di persone in Brasile.
La diagnosi della fase cronica dell'infezione viene eseguita con metodi sierologici indiretti che, tuttavia, lasciano risultati inconcludenti.
Uno dei metodi diretti utilizzati per l'identificazione di T. cruzi, l'emocoltura in terreno LIT (liver infusion tryptose), presenta una bassa sensibilità in quella fase della malattia.
Un risultato negativo non elimina la possibilità di infezione, ma un test positivo ha un alto valore diagnostico assoluto, che consente l'indicazione di un trattamento antiparassitario.
La diagnosi molecolare (PCR) in questa fase è promettente e può essere utilizzata come test di conferma, in particolare quando gli individui presentano risultati inconcludenti nei test sierologici convenzionali, come ELISA, HAI e IFI.
Questo studio mirava a migliorare la sensibilità dell'emocoltura nel mezzo LIT eseguendo la PCR in individui con sierologia positiva e inconcludente per infezione chagasica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasile, 18600-000
- Univerdidade Estadual Paulista
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui con risultati positivi o inconcludenti nei test sierologici convenzionali: ELISA, HAI e IFI per la malattia di Chagas
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mariele Cristina M Picka, MSc, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
6 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- upeclin/HC/FMB-Unesp-pre01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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