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Diagnostic de la maladie de Chagas - Sérologie non concluante

23 mars 2011 mis à jour par: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

PCR dans les hémocultures d'individus présentant une sérologie positive et non concluante pour la maladie de Chagas

L'infection à T. cruzi touche environ cinq millions de personnes au Brésil. Le diagnostic de la phase chronique de l'infection est réalisé par des méthodes sérologiques indirectes qui, néanmoins, laissent des résultats non concluants. L'une des méthodes directes utilisées pour l'identification de T. cruzi, l'hémoculture en milieu LIT (liver infusion tryptose), présente une faible sensibilité à cette phase de la maladie. Un résultat négatif n'élimine pas la possibilité d'infection, mais un test positif a une valeur diagnostique absolue élevée, ce qui permet d'indiquer un traitement antiparasitaire. Le diagnostic moléculaire (PCR) dans cette phase est prometteur et peut être utilisé comme test de confirmation, en particulier lorsque les individus présentent des résultats non concluants aux tests sérologiques conventionnels, tels que ELISA, HAI et IFI. Cette étude visait à améliorer la sensibilité de l'hémoculture dans le milieu LIT en réalisant une PCR chez les individus présentant une sérologie positive et non concluante pour l'infection chagasique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brésil, 18600-000
        • Univerdidade Estadual Paulista

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • personnes ayant des résultats positifs ou non concluants aux tests sérologiques conventionnels : ELISA, HAI et IFI pour la maladie de Chagas

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mariele Cristina M Picka, MSc, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2007

Première publication (Estimation)

6 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2011

Dernière vérification

1 août 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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