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Diagnose der Chagas-Krankheit – nicht schlüssige Serologie

23. März 2011 aktualisiert von: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

PCR in Blutkulturen von Personen mit positiver und nicht schlüssiger Serologie für die Chagas-Krankheit

Eine Infektion mit T. cruzi betrifft ungefähr fünf Millionen Menschen in Brasilien. Die Diagnose der chronischen Infektionsphase erfolgt durch indirekte serologische Methoden, die jedoch keine aussagekräftigen Ergebnisse hinterlassen. Eine der direkten Methoden zur Identifizierung von T. cruzi, die Blutkultur in LIT-Medium (Leberinfusionstryptose), weist in dieser Phase der Krankheit eine geringe Empfindlichkeit auf. Ein negatives Ergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus, aber ein positiver Test hat einen hohen absoluten diagnostischen Wert, der die Indikation einer antiparasitären Behandlung ermöglicht. Die Molekulardiagnostik (PCR) in dieser Phase ist vielversprechend und kann als Bestätigungstest verwendet werden, insbesondere wenn Personen in herkömmlichen serologischen Tests wie ELISA, HAI und IFI nicht schlüssige Ergebnisse zeigen. Diese Studie zielte darauf ab, die Empfindlichkeit der Blutkultur in LIT-Medium zu verbessern, indem eine PCR bei Personen mit positiver und nicht schlüssiger Serologie für eine Chagasinfektion durchgeführt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasilien, 18600-000
        • Univerdidade Estadual Paulista

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit positiven oder nicht schlüssigen Ergebnissen in konventionellen serologischen Tests: ELISA, HAI und IFI für die Chagas-Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mariele Cristina M Picka, MSc, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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