- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00511589
Diagnose der Chagas-Krankheit – nicht schlüssige Serologie
23. März 2011 aktualisiert von: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
PCR in Blutkulturen von Personen mit positiver und nicht schlüssiger Serologie für die Chagas-Krankheit
Eine Infektion mit T. cruzi betrifft ungefähr fünf Millionen Menschen in Brasilien.
Die Diagnose der chronischen Infektionsphase erfolgt durch indirekte serologische Methoden, die jedoch keine aussagekräftigen Ergebnisse hinterlassen.
Eine der direkten Methoden zur Identifizierung von T. cruzi, die Blutkultur in LIT-Medium (Leberinfusionstryptose), weist in dieser Phase der Krankheit eine geringe Empfindlichkeit auf.
Ein negatives Ergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus, aber ein positiver Test hat einen hohen absoluten diagnostischen Wert, der die Indikation einer antiparasitären Behandlung ermöglicht.
Die Molekulardiagnostik (PCR) in dieser Phase ist vielversprechend und kann als Bestätigungstest verwendet werden, insbesondere wenn Personen in herkömmlichen serologischen Tests wie ELISA, HAI und IFI nicht schlüssige Ergebnisse zeigen.
Diese Studie zielte darauf ab, die Empfindlichkeit der Blutkultur in LIT-Medium zu verbessern, indem eine PCR bei Personen mit positiver und nicht schlüssiger Serologie für eine Chagasinfektion durchgeführt wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasilien, 18600-000
- Univerdidade Estadual Paulista
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit positiven oder nicht schlüssigen Ergebnissen in konventionellen serologischen Tests: ELISA, HAI und IFI für die Chagas-Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mariele Cristina M Picka, MSc, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. August 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. August 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- upeclin/HC/FMB-Unesp-pre01
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