Chagas sykdomsdiagnostikk - ufullstendig serologi
23. mars 2011 oppdatert av: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
PCR i blodkulturer av personer med positiv og ufattelig serologi for Chagas sykdom
T. cruzi-infeksjon rammer omtrent fem millioner mennesker i Brasil.
Diagnosen av den kroniske fasen av infeksjonen utføres ved indirekte serologiske metoder som likevel gir usikre resultater.
En av de direkte metodene som brukes for T. cruzi-identifikasjon, blodkultur i LIT-medium (leverinfusjonstryptose), har lav sensitivitet i den fasen av sykdommen.
Et negativt resultat eliminerer ikke muligheten for infeksjon, men en positiv test har høy absolutt diagnostisk verdi, noe som muliggjør indikasjon på antiparasittisk behandling.
Molekylær diagnose (PCR) i denne fasen er lovende og kan brukes som en bekreftende test, spesielt når individer presenterer usikre resultater i konvensjonelle serologiske tester, som ELISA, HAI og IFI.
Denne studien tok sikte på å forbedre blodkultursensitiviteten i LIT-medium ved å utføre PCR hos personer med positiv og usikker serologi for chagasisk infeksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasil, 18600-000
- Univerdidade Estadual Paulista
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer med positive eller usikre resultater i konvensjonelle serologiske tester: ELISA, HAI og IFI for Chagas sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mariele Cristina M Picka, MSc, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
6. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2011
Sist bekreftet
1. august 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- upeclin/HC/FMB-Unesp-pre01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .