待機的腹腔鏡下結腸直腸切除術における硬膜外鎮痛の影響
2024年3月18日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
開腹手術における硬膜外麻酔は鎮痛に効果的な方法であり、イレウスの術後の回復にプラスの効果をもたらします。
腹腔鏡手術における硬膜外手術の役割は確立されていません。
この前向き観察試験では、待機的腹腔鏡下結腸直腸手術を受ける患者における硬膜外鎮痛の効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
2004年11月から2007年1月までに待機的腹腔鏡下結腸直腸切除術を受けたすべての患者が試験に参加した。 硬膜外鎮痛の決定は麻酔科医と患者によって行われました。 禁忌は、過去の背中の手術、凝固障害、重度の脊椎関節症、および禁忌としての患者による拒否であった。
主要評価項目は術後の主観的な感覚で、痛みやけいれん、鎮痛剤の使用量をVASで評価した。 副次的アウトカムは、術後の腸運動不良の期間（最初の放屁、最初の排便、最初の固形食物摂取）および一般的および特異的罹患率であった。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス
- Triemli Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 選択的腹腔鏡下結腸直腸切除術
除外基準:
- 緊急手術
- 術前に計画されたストーマ形成
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1
硬膜外鎮痛
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ナロピン 0.3% またはデュラカイン 0.125% + 硬膜外カテーテル経由のフェンタニル 4-12 ml/h
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介入なし：2
オピオイドによる伝統的な鎮痛
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛み（VAS）、けいれん（VAS）および鎮痛剤の量
時間枠：8日間
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8日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後イレウス罹患期間
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Urs Zingg, MD、University Hospital, Basel, Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年11月1日
研究の完了 (実際)
2007年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月6日
最初の投稿 (推定)
2007年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月18日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。