Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van epidurale analgesie bij electieve laparoscopische colorectale resecties

18 maart 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Epidurale anesthesie bij open chirurgie is een effectieve methode voor analgesie en heeft een positief effect op het postoperatief oplossen van ileus. Bij laparoscopische chirurgie is de rol van epidurale chirurgie niet vastgesteld. Deze prospectieve observationele studie evalueert het effect van epidurale analgesie bij patiënten die electieve, laparoscopische colorectale chirurgie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten met electieve, laparoscopische colorectale resectie tussen november 2004 en januari 2007 werden in de studie opgenomen. De beslissing voor epidurale analgesie werd genomen door de anesthesist en de patiënt. Contra-indicaties waren eerdere rugoperaties, coagulopathie, ernstige spondylartrose en weigering door de patiënt als contra-indicaties.

Primaire uitkomstmaat was postoperatief subjectief gevoel, beoordeeld met een VAS voor pijn en krampen en hoeveelheid gebruikte analgetica. Secundaire uitkomstmaten waren de duur van postoperatieve darmdismotiliteit (eerste flatus, eerste defecatie, eerste inname van vast voedsel) en algemene en specifieke morbiditeit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electieve laparoscopische colorectale resectie

Uitsluitingscriteria:

  • noodgeval operatie
  • preoperatief geplande stomavorming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
epidurale analgesie
Geneesmiddel: epidurale analgesie (Duracain/Fentanyl/Naropin)
naropin 0,3% of duracin 0,125% + Fentanyl via epidurale katheter 4-12 ml/u
Geen tussenkomst: 2
traditionele analgesie met opioïden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pijn (VAS), krampen (VAS) en hoeveelheid analgetica
Tijdsspanne: 8 dagen
8 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
duur van postoperatieve ileusmorbiditeit
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Medewerkers

Triemli Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Urs Zingg, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2007

Eerst geplaatst (Geschat)

7 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STZ 13/04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren