Influencia de la analgesia epidural en las resecciones colorrectales laparoscópicas electivas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron en el ensayo todos los pacientes con resección colorrectal laparoscópica electiva entre noviembre de 2004 y enero de 2007. La decisión de la analgesia epidural fue tomada por el anestesista y el paciente. Las contraindicaciones fueron cirugía previa de espalda, coagulopatía, espondilartrosis severa y negativa del paciente como contraindicaciones.
El resultado primario fue la sensación subjetiva después de la operación, evaluada con una EVA para el dolor y los calambres y la cantidad de analgésicos utilizados. Los resultados secundarios fueron la duración de la dismotilidad intestinal posoperatoria (primera flatulencia, primera defecación, primera ingesta de alimentos sólidos) y la morbilidad general y específica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza
- Triemli Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- resección colorrectal laparoscópica electiva
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- formación de estoma planificada preoperatoriamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1
analgesia epidural
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naropina 0,3% o duracaína 0,125% + Fentanilo vía catéter epidural 4-12 ml/h
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Sin intervención: 2
analgesia tradicional con opioides
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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dolor (EVA), calambres (EVA) y cantidad de analgésicos
Periodo de tiempo: 8 dias
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8 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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duración de la morbilidad del íleo postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Urs Zingg, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locales
- Fentanilo
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- STZ 13/04
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