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Influenza dell'analgesia epidurale nelle resezioni colorettali laparoscopiche elettive

18 marzo 2024 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
L'anestesia epidurale in chirurgia aperta è un metodo efficace per l'analgesia e ha un effetto positivo sulla risoluzione postoperatoria dell'ileo. Nella chirurgia laparoscopica, il ruolo della chirurgia epidurale non è stabilito. Questo studio prospettico osservazionale valuta l'effetto dell'analgesia epidurale in pazienti sottoposti a chirurgia colorettale laparoscopica elettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti sottoposti a resezione colorettale elettiva laparoscopica tra novembre 2004 e gennaio 2007 sono stati inclusi nello studio. La decisione per l'analgesia epidurale è stata presa dall'anestesista e dal paziente. Le controindicazioni erano precedenti interventi chirurgici alla schiena, coagulopatia, grave spondiloartrosi e rifiuto da parte del paziente come controindicazioni.

L'esito primario era la sensazione soggettiva postoperatoria, valutata con una VAS per dolore e crampi e quantità di analgesici utilizzati. Gli esiti secondari erano la durata della dismotilità intestinale postoperatoria (prima flatulenza, prima defecazione, prima assunzione di cibo solido) e la morbilità generale e specifica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera
        • Triemli Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • resezione colorettale laparoscopica elettiva

Criteri di esclusione:

  • chirurgia d'urgenza
  • formazione di stomia pianificata preoperatoriamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
analgesia epidurale
Droga: analgesia epidurale (Duracain/Fentanyl/Naropin)
naropin 0,3% o duracain 0,125% + fentanyl tramite catetere epidurale 4-12 ml/h
Nessun intervento: 2
analgesia tradizionale con oppioidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
dolore (VAS), crampi (VAS) e quantità di analgesici
Lasso di tempo: 8 giorni
8 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
durata della morbilità dell'ileo postoperatorio
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Collaboratori

Triemli Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Urs Zingg, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2007

Primo Inserito (Stimato)

7 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STZ 13/04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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