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Influence de l'analgésie péridurale dans les résections colorectales laparoscopiques électives

18 mars 2024 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
L'anesthésie péridurale en chirurgie ouverte est une méthode efficace d'analgésie et a un effet positif sur la résolution postopératoire de l'iléus. En chirurgie laparoscopique, la place de la chirurgie péridurale n'est pas établie. Cet essai observationnel prospectif évalue l'effet de l'analgésie péridurale chez les patients subissant une chirurgie colorectale laparoscopique élective.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients ayant subi une résection colorectale laparoscopique élective entre novembre 2004 et janvier 2007 ont été inclus dans l'essai. La décision d'une analgésie péridurale était prise par l'anesthésiste et le patient. Les contre-indications étaient une chirurgie antérieure du dos, une coagulopathie, une spondylarthrose sévère et un refus du patient comme contre-indications.

Le critère de jugement principal était la sensation subjective postopératoire, évaluée avec une EVA pour la douleur et les crampes et la quantité d'analgésiques utilisés. Les critères de jugement secondaires étaient la durée de la dysmotilité intestinale postopératoire (première flatulence, première défécation, première prise d'aliments solides) et la morbidité générale et spécifique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zurich, Suisse
        • Triemli Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • résection colorectale laparoscopique élective

Critère d'exclusion:

  • chirurgie d'urgence
  • formation de stomie planifiée en préopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
analgésie péridurale
Médicament: analgésie péridurale (Duracain/Fentanyl/Naropin)
naropine 0,3 % ou duracaïne 0,125 % + Fentanyl par cathéter péridural 4-12 ml/h
Aucune intervention: 2
analgésie traditionnelle avec des opioïdes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
douleur (EVA), crampes (EVA) et quantité d'analgésiques
Délai: 8 jours
8 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
durée de la morbidité iléale postopératoire
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Collaborateurs

Triemli Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Urs Zingg, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2007

Première publication (Estimé)

7 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STZ 13/04

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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