Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av epidural analgesi i elektive laparoskopiske kolorektale reseksjoner

18. mars 2024 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Epidural anestesi ved åpen kirurgi er en effektiv metode for analgesi og har positiv effekt på postoperativ oppløsning av ileus. Ved laparoskopisk kirurgi er rollen til epidural kirurgi ikke etablert. Denne prospektive observasjonsstudien evaluerer effekten av epidural analgesi hos pasienter som gjennomgår elektiv, laparoskopisk kolorektal kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter med elektiv, laparoskopisk kolorektal reseksjon mellom november 2004 og januar 2007 ble inkludert i studien. Beslutningen om epidural analgesi ble tatt av anestesilegen og pasienten. Kontraindikasjoner var tidligere ryggoperasjoner, koagulopati, alvorlig spondylartrose og avslag fra pasienten som kontraindikasjoner.

Primært resultat var subjektiv følelse postoperativt, vurdert med en VAS for smerte og kramper og mengde analgetika som ble brukt. Sekundære utfall var varigheten av postoperativ tarmdemotilitet (første flatus, første avføring, første fast fødeinntak) og generell og spesifikk sykelighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits
        • Triemli Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektiv laparoskopisk kolorektal reseksjon

Ekskluderingskriterier:

  • akutt kirurgi
  • preoperativt planlagt stomidannelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
epidural analgesi
Legemiddel: epidural analgesi (Duracain/Fentanyl/Naropin)
naropin 0,3 % eller duracain 0,125 % + Fentanyl via epiduralt kateter 4-12 ml/t
Ingen inngripen: 2
tradisjonell analgesi med opioider

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerte (VAS), kramper (VAS) og mengde analgetika
Tidsramme: 8 dager
8 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
varighet av postoperativ ileus morbiditet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbeidspartnere

Triemli Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Urs Zingg, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2007

Først lagt ut (Antatt)

7. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STZ 13/04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere