Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af epidural analgesi i elektive laparoskopiske kolorektale resektioner

18. marts 2024 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Epidural anæstesi i åben kirurgi er en effektiv metode til analgesi og har en positiv effekt på postoperativ opløsning af ileus. Ved laparoskopisk kirurgi er epiduralkirurgiens rolle ikke fastlagt. Dette prospektive observationsforsøg evaluerer effekten af ​​epidural analgesi hos patienter, der gennemgår elektiv, laparoskopisk kolorektal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter med elektiv, laparoskopisk kolorektal resektion mellem november 2004 og januar 2007 blev inkluderet i forsøget. Beslutningen om epidural analgesi blev truffet af anæstesilægen og patienten. Kontraindikationer var tidligere rygoperationer, koagulopati, svær spondylarthrose og afvisning af patienten som kontraindikationer.

Det primære resultat var subjektiv følelse postoperativt, vurderet med en VAS for smerter og kramper og mængden af ​​anvendte analgetika. Sekundære resultater var varigheden af ​​postoperativ tarmdemotilitet (første flatus, første afføring, første fast fødeindtagelse) og generel og specifik morbiditet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
        • Triemli Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv laparoskopisk kolorektal resektion

Ekskluderingskriterier:

  • akut operation
  • præoperativt planlagt stomidannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
epidural analgesi
Medicin: epidural analgesi (Duracain/Fentanyl/Naropin)
naropin 0,3 % eller duracain 0,125 % + Fentanyl via epiduralt kateter 4-12 ml/t
Ingen indgriben: 2
traditionel analgesi med opioider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerter (VAS), kramper (VAS) og mængden af ​​smertestillende midler
Tidsramme: 8 dage
8 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
varigheden af ​​postoperativ ileus morbiditet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbejdspartnere

Triemli Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Urs Zingg, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2007

Først opslået (Anslået)

7. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STZ 13/04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner