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Influência da analgesia peridural em ressecções colorretais laparoscópicas eletivas

18 de março de 2024 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
A anestesia peridural em cirurgia aberta é um método eficaz para analgesia e tem um efeito positivo na resolução pós-operatória do íleo. Na cirurgia laparoscópica, o papel da cirurgia peridural não está estabelecido. Este estudo observacional prospectivo avalia o efeito da analgesia peridural em pacientes submetidos a cirurgia colorretal laparoscópica eletiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes com ressecção colorretal laparoscópica eletiva entre novembro de 2004 e janeiro de 2007 foram incluídos no estudo. A decisão pela analgesia peridural foi tomada pelo anestesista e pelo paciente. As contraindicações foram cirurgia de coluna prévia, coagulopatia, espondilartrose grave e recusa do paciente como contraindicações.

O desfecho primário foi a sensação subjetiva no pós-operatório, avaliada com uma EVA para dor e cãibras e quantidade de analgésicos usados. Os desfechos secundários foram a duração da dismotilidade intestinal pós-operatória (primeira flatulência, primeira defecação, primeira ingestão de alimentos sólidos) e morbidade geral e específica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zurich, Suíça
        • Triemli Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ressecção colorretal laparoscópica eletiva

Critério de exclusão:

  • cirurgia de emergência
  • formação de estoma planejada no pré-operatório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
analgesia epidural
Medicamento: analgesia epidural (Duracain/Fentanyl/Naropin)
naropina 0,3% ou duracaína 0,125% + Fentanil via cateter peridural 4-12 ml/h
Sem intervenção: 2
analgesia tradicional com opioides

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
dor (EVA), cãibras (EVA) e quantidade de analgésicos
Prazo: 8 dias
8 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
duração da morbidade do íleo pós-operatório
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Colaboradores

Triemli Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Urs Zingg, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimado)

7 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STZ 13/04

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