- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00512395
Inverkan av epidural analgesi vid elektiva laparoskopiska kolorektala resektioner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter med elektiv, laparoskopisk kolorektal resektion mellan november 2004 och januari 2007 inkluderades i studien. Beslutet om epidural analgesi togs av narkosläkaren och patienten. Kontraindikationer var tidigare ryggoperationer, koagulopati, svår spondylartros och patientvägran som kontraindikationer.
Primärt utfall var subjektiv känsla postoperativt, bedömd med ett VAS för smärta och kramper och mängd analgetika som användes. Sekundära utfall var varaktigheten av postoperativ tarmdemotilitet (första flatus, första avföring, första fast föda) och allmän och specifik sjuklighet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz
- Triemli Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elektiv laparoskopisk kolorektal resektion
Exklusions kriterier:
- akut operation
- preoperativt planerad stomibildning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
epidural analgesi
|
naropin 0,3% eller duracain 0,125% + Fentanyl via epidural kateter 4-12 ml/h
|
Inget ingripande: 2
traditionell analgesi med opioider
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
smärta (VAS), kramper (VAS) och mängd analgetika
Tidsram: 8 dagar
|
8 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
varaktigheten av postoperativ ileusmorbiditet
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Urs Zingg, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Adjuvans, anestesi
- Anestesimedel, lokal
- Fentanyl
- Ropivakain
Andra studie-ID-nummer
- STZ 13/04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på epidural analgesi (Duracain/Fentanyl/Naropin)
-
ShanWu Feng, M.D.OkändSmärta | Neurologiska manifestationer | Förlossningssmärta | Tecken och symtom | Patologiska tillstånd, tecken och symtomKina
-
Meir Medical CenterAvslutadPatienter med akut smärta inlagd på intensivvårdsavdelningenIsrael
-
Université de SherbrookeRekryteringAnalgesi, epiduralKanada
-
Nanjing Medical UniversityHRSA/Maternal and Child Health BureauAvslutadFörlossningssmärtaKina
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeDural punktering Epidural teknikEgypten
-
Taipei City HospitalAvslutadSmärta, postoperativt | Epidural anestesi | Degeneration av ländryggen | Analgesi, patientkontrolleradTaiwan
-
University Hospital OstravaAvslutadHöftledssjukdomarTjeckien
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityOkändUterin artär embolisering för uterin leiomyomataSaudiarabien
-
Northern State Medical UniversityUniversity of TromsoAvslutadKranskärlssjukdomRyska Federationen
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAvslutad