Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av epidural analgesi vid elektiva laparoskopiska kolorektala resektioner

18 mars 2024 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Epiduralbedövning vid öppen kirurgi är en effektiv metod för analgesi och har en positiv effekt på postoperativ upplösning av ileus. Vid laparoskopisk kirurgi är epiduralkirurgins roll inte fastställd. Denna prospektiva observationsstudie utvärderar effekten av epidural analgesi hos patienter som genomgår elektiv, laparoskopisk kolorektal kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter med elektiv, laparoskopisk kolorektal resektion mellan november 2004 och januari 2007 inkluderades i studien. Beslutet om epidural analgesi togs av narkosläkaren och patienten. Kontraindikationer var tidigare ryggoperationer, koagulopati, svår spondylartros och patientvägran som kontraindikationer.

Primärt utfall var subjektiv känsla postoperativt, bedömd med ett VAS för smärta och kramper och mängd analgetika som användes. Sekundära utfall var varaktigheten av postoperativ tarmdemotilitet (första flatus, första avföring, första fast föda) och allmän och specifik sjuklighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
        • Triemli Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • elektiv laparoskopisk kolorektal resektion

Exklusions kriterier:

  • akut operation
  • preoperativt planerad stomibildning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
epidural analgesi
Läkemedel: epidural analgesi (Duracain/Fentanyl/Naropin)
naropin 0,3% eller duracain 0,125% + Fentanyl via epidural kateter 4-12 ml/h
Inget ingripande: 2
traditionell analgesi med opioider

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
smärta (VAS), kramper (VAS) och mängd analgetika
Tidsram: 8 dagar
8 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
varaktigheten av postoperativ ileusmorbiditet
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbetspartners

Triemli Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Urs Zingg, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2007

Första postat (Beräknad)

7 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STZ 13/04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera