Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv epidurální analgezie u elektivních laparoskopických kolorektálních resekcí

18. března 2024 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Epidurální anestezie v otevřené operaci je účinnou metodou analgezie a má pozitivní vliv na pooperační řešení ileu. V laparoskopické chirurgii není role epidurální chirurgie stanovena. Tato prospektivní observační studie hodnotí účinek epidurální analgezie u pacientů podstupujících elektivní laparoskopickou kolorektální operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie byli zařazeni všichni pacienti s elektivní laparoskopickou kolorektální resekcí mezi listopadem 2004 a lednem 2007. O epidurální analgezii rozhodli anesteziolog a pacient. Kontraindikacemi byly předchozí operace zad, koagulopatie, těžká spondylartróza a odmítnutí pacientem jako kontraindikace.

Primárním výsledkem byl subjektivní pocit po operaci, hodnocený pomocí VAS na bolest a křeče a množství použitých analgetik. Sekundárními výstupy bylo trvání pooperační dysmotility střev (první flatus, první defekace, první příjem pevné stravy) a obecná a specifická morbidita.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní laparoskopická kolorektální resekce

Kritéria vyloučení:

  • urgentní chirurgie
  • předoperačně plánovaná tvorba stomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
epidurální analgezie
Lék: epidurální analgezie (Duracain/Fentanyl/Naropin)
naropin 0,3 % nebo duracain 0,125 % + Fentanyl přes epidurální katetr 4-12 ml/h
Žádný zásah: 2
tradiční analgezie s opioidy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
bolest (VAS), křeče (VAS) a množství analgetik
Časové okno: 8 dní
8 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
trvání pooperační morbidity ileu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Spolupracovníci

Triemli Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Urs Zingg, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2007

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STZ 13/04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit