Влияние эпидуральной анальгезии при плановых лапароскопических колоректальных резекциях
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены все пациенты с плановой лапароскопической колоректальной резекцией в период с ноября 2004 г. по январь 2007 г. Решение об эпидуральной анестезии принимали анестезиолог и пациент. Противопоказаниями были предшествующие операции на позвоночнике, коагулопатия, тяжелый спондилоартроз и отказ пациента в качестве противопоказаний.
Первичным результатом было субъективное послеоперационное самочувствие, оцениваемое по ВАШ в отношении боли и судорог, а также количества использованных анальгетиков. Вторичными исходами были продолжительность послеоперационного нарушения моторики кишечника (первый метеоризм, первая дефекация, первый прием твердой пищи), общая и специфическая болезненность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария
- Triemli Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- плановая лапароскопическая колоректальная резекция
Критерий исключения:
- неотложная хирургия
- предоперационно запланированное формирование стомы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
эпидуральная анальгезия
|
наропин 0,3% или дуракаин 0,125% + фентанил через эпидуральный катетер 4-12 мл/ч
|
|
Без вмешательства: 2
традиционная анальгезия опиоидами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
боль (ВАШ), судороги (ВАШ) и количество анальгетиков
Временное ограничение: 8 дней
|
8 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
продолжительность послеоперационной кишечной непроходимости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Urs Zingg, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STZ 13/04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .