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선택적 복강경 대장절제술에서 경막외 진통제의 영향

2024년 3월 18일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
개복 수술에서 경막 외 마취는 진통에 효과적인 방법이며 수술 후 장폐색증의 해결에 긍정적인 영향을 미칩니다. 복강경 수술에서 경막 외 수술의 역할은 확립되어 있지 않습니다. 이 전향적 관찰 시험은 선택적 복강경 대장 수술을 받는 환자의 경막외 진통 효과를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

2004년 11월에서 2007년 1월 사이에 선택적 복강경 대장 절제술을 받은 모든 환자가 시험에 포함되었습니다. 경막외 진통에 대한 결정은 마취의와 환자가 내렸습니다. 금기 사항은 이전의 허리 수술, 응고 병증, 심한 척추 관절증 및 금기 사항으로 환자의 거부였습니다.

1차 결과는 수술 후 주관적인 느낌으로 통증과 경련에 대한 VAS와 사용된 진통제의 양을 평가했습니다. 2차 결과는 수술 후 장 운동 장애(첫 번째 위창자창, 첫 번째 배변, 첫 번째 고형 음식 섭취) 및 일반 및 특정 이환율이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zurich, 스위스
        • Triemli Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 선택적 복강경 대장 절제술

제외 기준:

  • 응급 수술
  • 수술 전 계획된 장루 형성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
경막외 진통
naropin 0.3% 또는 duracain 0.125% + 경막외 카테터를 통한 Fentanyl 4-12 ml/h
간섭 없음: 2
오피오이드를 사용한 전통적인 진통제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
통증(VAS), 경련(VAS) 및 진통제의 양
기간: 8일
8일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 장폐색 이환 기간
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Urs Zingg, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 6일

처음 게시됨 (추정된)

2007년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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