Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az epidurális fájdalomcsillapítás hatása az elektív laparoszkópos kolorektális reszekciókban

2024. március 18. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Az epidurális érzéstelenítés a nyitott sebészetben hatékony fájdalomcsillapító módszer, és pozitív hatással van az ileus műtét utáni megszűnésére. A laparoszkópos sebészetben az epidurális műtét szerepe nem tisztázott. Ez a prospektív megfigyeléses vizsgálat az epidurális fájdalomcsillapítás hatását értékeli elektív, laparoszkópos colorectalis műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2004 novembere és 2007 januárja között elektív, laparoszkópos kolorektális reszekción átesett összes beteget bevonták a vizsgálatba. Az epidurális fájdalomcsillapításról az aneszteziológus és a beteg döntött. A kontraindikáció a korábbi hátműtét, koagulopátia, súlyos spondylarthrosis és a beteg elutasítása volt, mint ellenjavallat.

Az elsődleges eredmény a műtét utáni szubjektív érzés volt, amelyet VAS-val értékeltek a fájdalomra és görcsökre, valamint az alkalmazott fájdalomcsillapítók mennyiségére. A másodlagos kimenetel a posztoperatív bélmozgás időtartama (első flatus, első székletürítés, első szilárd táplálékfelvétel) és az általános és specifikus morbiditás volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc
        • Triemli Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív laparoszkópos colorectalis reszekció

Kizárási kritériumok:

  • sürgősségi műtét
  • preoperatívan tervezett sztómaképződés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
epidurális fájdalomcsillapítás
Drog: epidurális fájdalomcsillapítás (Duracain/Fentanyl/Naropin)
naropin 0,3% vagy duracain 0,125% + Fentanyl epidurális katéteren keresztül 4-12 ml/h
Nincs beavatkozás: 2
hagyományos fájdalomcsillapítás opioidokkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fájdalom (VAS), görcsök (VAS) és a fájdalomcsillapítók mennyisége
Időkeret: 8 nap
8 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a posztoperatív ileus morbiditás időtartama
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Együttműködők

Triemli Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Urs Zingg, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 6.

Első közzététel (Becsült)

2007. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STZ 13/04

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel