Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ znieczulenia zewnątrzoponowego na planowe laparoskopowe resekcje jelita grubego

18 marca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Znieczulenie zewnątrzoponowe w chirurgii otwartej jest skuteczną metodą analgezji i ma pozytywny wpływ na pooperacyjne ustąpienie niedrożności jelit. W chirurgii laparoskopowej rola chirurgii zewnątrzoponowej nie jest ustalona. To prospektywne badanie obserwacyjne ocenia wpływ znieczulenia zewnątrzoponowego u pacjentów poddawanych planowej laparoskopowej operacji jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono wszystkich pacjentów, u których wykonano planową laparoskopową resekcję jelita grubego w okresie od listopada 2004 r. do stycznia 2007 r. Decyzję o znieczuleniu zewnątrzoponowym podejmowali anestezjolog i pacjent. Przeciwwskazaniami były przebyta operacja kręgosłupa, koagulopatia, ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów kręgosłupa oraz odmowa przez pacjentkę jako przeciwwskazań.

Pierwszorzędowym punktem końcowym było subiektywne odczucie pooperacyjne, oceniane za pomocą VAS pod kątem bólu i skurczów oraz ilości zastosowanych leków przeciwbólowych. Drugorzędowymi punktami końcowymi były czas trwania pooperacyjnej niedrożności jelit (pierwsze wzdęcia, pierwsze wypróżnienie, pierwsze spożycie pokarmu stałego) oraz ogólna i specyficzna chorobowość.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowa laparoskopowa resekcja jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

  • pilna operacja
  • tworzenie stomii zaplanowane przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
znieczulenie zewnątrzoponowe
Lek: znieczulenie zewnątrzoponowe (Duracain/Fentanyl/Naropin)
naropina 0,3% lub duracaina 0,125% + fentanyl przez cewnik zewnątrzoponowy 4-12 ml/h
Brak interwencji: 2
tradycyjna analgezja opioidami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
bólu (VAS), skurczów (VAS) i ilości środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 8 dni
8 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas trwania choroby pooperacyjnej niedrożności jelit
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Współpracownicy

Triemli Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Urs Zingg, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STZ 13/04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na znieczulenie zewnątrzoponowe (Duracain/Fentanyl/Naropin)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj