腹膜透析患者におけるペルオキシソーム増殖因子活性化受容体ガンマの標的化 - 腹膜透析患者の炎症、アテローム性動脈硬化症、石灰化を軽減し、生存を改善しますか?
2010年7月6日 更新者：Hospital Authority, Hong Kong
腹膜透析患者は、心血管疾患の罹患率と死亡率のリスクが高く、アテローム性動脈硬化症の加速の存在に関連しています。
私たちの最近のデータは、腹膜透析患者の他の心血管危険因子とは無関係に、炎症が死亡率と心血管死を予測することを示しました。
腹膜透析患者のかなりの割合が炎症の証拠を示したため、抗炎症治療がこれらの患者の心血管および生存に利益をもたらすかどうかについて重要な問題が生じます.
ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体ガンマ (PPAR-g) アゴニストは、インスリン感作特性を持つ薬物のクラスです。
最近の実験的および臨床的研究により、このクラスの薬物には、2型糖尿病患者におけるインスリン感作効果以外の抗炎症および抗アテローム性動脈硬化特性があることが示されました。
したがって、PPAR-g活性の調節は、腹膜透析患者の炎症を軽減し、アテローム性動脈硬化の進行を遅らせ、おそらく死亡率を下げるための新しい治療戦略である可能性があると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Hong Kong、中国
- 募集
- Department of Medicine, Queen Mary Hospital
-
副調査官：
- KN Lai, Prof
-
Hong Kong、中国
- 募集
- Department of Medicine, Tung Wah Hospital
-
副調査官：
- WK Lo, Dr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 真性糖尿病の有無にかかわらず、20〜75歳の一般的な患者または継続的な携帯型腹膜透析を新たに開始した患者の両方が、研究への参加資格があると見なされます。 連続携帯型腹膜透析を新たに開始した患者の場合、連続携帯型腹膜透析の1か月後に研究への採用に適しています。
除外基準:
- 根底に悪性腫瘍のある患者
- 慢性肝疾患または肝硬変の患者
- B型またはC型肝炎陽性の患者
- 活動性感染症の患者
- 全身性エリテマトーデス、関節リウマチなどの他の慢性活動性炎症性疾患の患者
- 研究参加を拒否する患者
- 基礎に先天性心疾患またはリウマチ性心疾患を有する患者
- 全身状態の悪い患者
- 2年以内に生体腎移植を予定している患者
- 妊娠中の女性患者
- 再発性低血糖の既往のある患者
- クラス III および IV のうっ血性心不全の患者
- -スクリーニング訪問時にすでにグリタゾン治療を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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頸動脈アテローム性動脈硬化症
時間枠：6ヶ月、1年、2年
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6ヶ月、1年、2年
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内皮機能
時間枠：6ヶ月、1年、2年
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6ヶ月、1年、2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全死因死亡と心血管イベント
時間枠：1年、2年
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1年、2年
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脈波伝播速度
時間枠：6ヶ月、1年、2年
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6ヶ月、1年、2年
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炎症
時間枠：6ヶ月、1年、2年
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6ヶ月、1年、2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Angela Wang, Dr、Department of Medicine/Nephrology, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月1日
研究の完了 (予期された)
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月6日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。