Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gericht op peroxisoomproliferator-geactiveerde receptor-gamma bij peritoneale dialysepatiënten - zal het ontstekingen, atherosclerose, verkalking verminderen en de overleving van peritoneale dialysepatiënten verbeteren?

6 juli 2010 bijgewerkt door: Hospital Authority, Hong Kong
Peritoneale dialysepatiënten lopen een verhoogd risico op cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit en zijn gerelateerd aan de aanwezigheid van versnelde atherosclerose. Onze recente gegevens toonden aan dat ontsteking de mortaliteit en cardiovasculaire dood voorspelt, onafhankelijk van andere cardiovasculaire risicofactoren bij peritoneale dialysepatiënten. Aangezien een aanzienlijk deel van de peritoneale dialysepatiënten tekenen van ontsteking vertoonde, roept dit een belangrijke vraag op of anti-inflammatoire behandeling enige cardiovasculaire en overlevingsvoordelen heeft bij deze patiënten. De peroxisoom-proliferator-geactiveerde receptor-gamma-agonist (PPAR-g) is een klasse geneesmiddelen met insulinesensibiliserende eigenschappen. Recente experimentele en klinische onderzoeken hebben aangetoond dat deze klasse geneesmiddelen andere ontstekingsremmende en anti-atherosclerotische eigenschappen heeft dan een insulinesensibiliserend effect bij type 2 diabetici. We veronderstellen daarom dat modulatie van de PPAR-g-activiteit een nieuwe therapeutische strategie kan zijn voor het verminderen van ontstekingen en het vertragen van de progressie van atherosclerose en mogelijk het verlagen van de mortaliteit bij onze peritoneale dialysepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Hong Kong, China
        • Werving
        • Department of Medicine, Queen Mary Hospital
        • Onderonderzoeker:
          • KN Lai, Prof
      • Hong Kong, China
        • Werving
        • Department of Medicine, Tung Wah Hospital
        • Onderonderzoeker:
          • WK Lo, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel veel voorkomende patiënten als patiënten die pas begonnen zijn met continue ambulante peritoneale dialyse met een leeftijd tussen 20 en 75 jaar met of zonder diabetes mellitus komen in aanmerking voor deelname aan de studie. Patiënten die pas zijn begonnen met continue ambulante peritoneale dialyse, zullen geschikt zijn voor rekrutering in het onderzoek na één maand continue ambulante peritoneale dialyse.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een onderliggende maligniteit
  • Patiënten met chronische leverziekte of levercirrose
  • Patiënten met hepatitis B- of C-positief
  • Patiënten met actieve infecties
  • Patiënten met een andere chronische actieve ontstekingsziekte zoals systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis
  • Patiënten die deelname aan het onderzoek weigeren
  • Patiënten met een onderliggende aangeboren hartaandoening of reumatische hartaandoening
  • Patiënten met een slechte algemene toestand
  • Patiënten met woongerelateerde niertransplantatie binnen 2 jaar
  • Vrouwelijke patiënten met zwangerschap
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van terugkerende hypoglykemie
  • Patiënten met congestief hartfalen klasse III en IV
  • Patiënten die al een behandeling met glitazonen krijgen tijdens het screeningsbezoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
atherosclerose van de halsslagader
Tijdsspanne: 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar
6 maanden, 1 jaar en 2 jaar
endotheliale functie
Tijdsspanne: 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar
6 maanden, 1 jaar en 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
sterfte door alle oorzaken en cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar
1 jaar, 2 jaar
puls golf snelheid
Tijdsspanne: 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar
6 maanden, 1 jaar, 2 jaar
ontsteking
Tijdsspanne: 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar
6 maanden, 1 jaar, 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Angela Wang, Dr, Department of Medicine/Nephrology, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UW05-236T/899
  • HARECCTR0500007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op rosiglitazon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren