복막투석 환자에서 Peroxisome Proliferator-activated Receptor-gamma 표적화 - 복막투석 환자의 염증, 동맥경화, 석회화를 감소시키고 생존율을 향상시킬 것인가?
2010년 7월 6일 업데이트: Hospital Authority, Hong Kong
복막 투석 환자는 심혈관 이환율 및 사망률의 위험이 증가하고 가속화된 죽상동맥경화증의 존재와 관련이 있습니다.
우리의 최근 데이터는 염증이 복막 투석 환자의 다른 심혈관 위험 요인과 무관하게 사망률과 심혈관 사망을 예측한다는 것을 보여주었습니다.
상당한 비율의 복막 투석 환자가 염증의 증거를 보였기 때문에 항염증 치료가 이러한 환자에게 심혈관 및 생존에 도움이 되는지에 대한 중요한 질문을 제기합니다.
PPAR-g(peroxisome proliferator-activated receptor-gamma) 작용제는 인슐린 감작 특성을 가진 약물 종류입니다.
최근의 실험 및 임상 연구는 이 종류의 약물이 제2형 당뇨병 환자에서 인슐린 감작 효과 외에 항염증 및 항동맥경화 특성을 가지고 있음을 입증했습니다.
따라서 우리는 PPAR-g 활동의 조절이 염증을 줄이고 죽상 동맥 경화증의 진행을 지연시키고 복막 투석 환자의 사망률을 낮추는 새로운 치료 전략이 될 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 중국
- 모병
- Department of Medicine, Queen Mary Hospital
-
부수사관:
- KN Lai, Prof
-
Hong Kong, 중국
- 모병
- Department of Medicine, Tung Wah Hospital
-
부수사관:
- WK Lo, Dr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병이 있거나 없는 20 - 75세 사이의 유행하는 환자 또는 연속 외래 복막 투석을 새로 시작한 환자는 모두 연구 등록에 적합한 것으로 간주됩니다. 연속 외래 복막 투석을 새로 시작한 환자의 경우 연속 외래 복막 투석을 한 달 후에 연구에 모집하기에 적합합니다.
제외 기준:
- 기저 악성 종양이 있는 환자
- 만성 간질환 또는 간경변증이 있는 환자
- B형 또는 C형 간염 양성 환자
- 활동성 감염 환자
- 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스관절염 등 기타 만성 활동성 염증성 질환이 있는 환자
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 기저 선천성 심장병 또는 류마티스성 심장병이 있는 환자
- 전신상태가 좋지 않은 환자
- 2년 이내 생활관련 신장이식 계획이 있는 환자
- 임신 여성 환자
- 재발성 저혈당 병력이 있는 환자
- Class III 및 IV 울혈성 심부전 환자
- 스크리닝 방문 시 이미 글리타존 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
경동맥 죽상경화증
기간: 6개월, 1년 2년
|
6개월, 1년 2년
|
|
내피 기능
기간: 6개월, 1년 2년
|
6개월, 1년 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모든 원인으로 인한 사망 및 심혈관 사건
기간: 1년, 2년
|
1년, 2년
|
|
맥파 속도
기간: 6개월, 1년, 2년
|
6개월, 1년, 2년
|
|
염증
기간: 6개월, 1년, 2년
|
6개월, 1년, 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angela Wang, Dr, Department of Medicine/Nephrology, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
로지글리타존에 대한 임상 시험
-
Laval UniversityGlaxoSmithKline완전한
-
GlaxoSmithKline완전한알츠하이머병미국, 호주, 스페인, 불가리아, 폴란드, 독일, 필리핀 제도, 싱가포르, 벨기에, 캐나다, 홍콩, 대한민국, 핀란드, 슬로베니아, 체코, 프랑스, 남아프리카, 스웨덴, 네덜란드, 말레이시아, 영국, 슬로바키아
-
Ohio State UniversityGlaxoSmithKline; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); LifeScan; Bunge Loders Croklaan완전한
-
GlaxoSmithKline완전한알츠하이머병미국, 독일, 프랑스, 폴란드, 포르투갈, 스페인, 캐나다, 아르헨티나, 칠레, 인도, 그리스, 헝가리, 이탈리아, 일본, 오스트리아, 브라질, 체코, 멕시코, 스위스
-
Mutual Pharmaceutical Company, Inc.Cetero Research, San Antonio완전한