Mirare al recettore-gamma attivato dal proliferatore del perossisoma nei pazienti in dialisi peritoneale: ridurrà l'infiammazione, l'aterosclerosi, la calcificazione e migliorerà la sopravvivenza dei pazienti in dialisi peritoneale?
6 luglio 2010 aggiornato da: Hospital Authority, Hong Kong
I pazienti in dialisi peritoneale sono ad aumentato rischio di morbilità e mortalità cardiovascolare e sono correlati alla presenza di aterosclerosi accelerata.
I nostri dati recenti hanno mostrato che l'infiammazione predice la mortalità e la morte cardiovascolare, indipendentemente da altri fattori di rischio cardiovascolare nei pazienti in dialisi peritoneale.
Poiché una percentuale considerevole di pazienti in dialisi peritoneale ha mostrato evidenza di infiammazione, si pone un'importante questione se il trattamento antinfiammatorio abbia benefici cardiovascolari e di sopravvivenza in questi pazienti.
L'agonista del recettore-gamma attivato dal proliferatore del perossisoma (PPAR-g) è una classe di farmaci con proprietà di sensibilizzazione all'insulina.
Recenti studi sperimentali e clinici hanno dimostrato che questa classe di farmaci ha proprietà antinfiammatorie e antiaterosclerotiche oltre all'effetto insulino-sensibilizzante nei diabetici di tipo 2.
Ipotizziamo quindi che la modulazione dell'attività PPAR-g possa essere una nuova strategia terapeutica per ridurre l'infiammazione e ritardare la progressione dell'aterosclerosi e possibilmente abbassare la mortalità nei nostri pazienti in dialisi peritoneale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Cina
- Reclutamento
- Department of Medicine, Queen Mary Hospital
-
Sub-investigatore:
- KN Lai, Prof
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Hong Kong, Cina
- Reclutamento
- Department of Medicine, Tung Wah Hospital
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Sub-investigatore:
- WK Lo, Dr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno considerati idonei per l'ingresso nello studio sia i pazienti prevalenti che i pazienti che hanno appena iniziato la dialisi peritoneale ambulatoriale continua con età compresa tra 20 e 75 anni con o senza diabete mellito. Per i pazienti che hanno appena iniziato la dialisi peritoneale ambulatoriale continua, saranno idonei per l'arruolamento nello studio dopo un mese in dialisi peritoneale ambulatoriale continua.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con neoplasia sottostante
- Pazienti con malattia epatica cronica o cirrosi epatica
- Pazienti con epatite B o C positivi
- Pazienti con infezioni attive
- Pazienti con altre malattie infiammatorie croniche attive come lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide
- Pazienti che rifiutano la partecipazione allo studio
- Pazienti con sottostante cardiopatia congenita o cardiopatia reumatica
- Pazienti con cattive condizioni generali
- Pazienti con piani per trapianto di rene correlato da vivente entro 2 anni
- Pazienti di sesso femminile in gravidanza
- Pazienti con anamnesi di ipoglicemia ricorrente
- Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia di Classe III e IV
- Pazienti già in trattamento con glitazoni alla visita di screening
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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aterosclerosi carotidea
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno e 2 anni
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6 mesi, 1 anno e 2 anni
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|
funzione endoteliale
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno e 2 anni
|
6 mesi, 1 anno e 2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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mortalità per tutte le cause ed eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni
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1 anno, 2 anni
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velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno, 2 anni
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6 mesi, 1 anno, 2 anni
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|
infiammazione
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno, 2 anni
|
6 mesi, 1 anno, 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Angela Wang, Dr, Department of Medicine/Nephrology, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2007
Primo Inserito (STIMA)
16 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2010
Ultimo verificato
1 luglio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW05-236T/899
- HARECCTR0500007
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