Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нацеливание на рецептор-гамма, активируемый пролифератором пероксисом, у пациентов на перитонеальном диализе: уменьшит ли это воспаление, атеросклероз, кальцификацию и улучшит ли это выживаемость у пациентов на перитонеальном диализе?

6 июля 2010 г. обновлено: Hospital Authority, Hong Kong

Пациенты на перитонеальном диализе имеют повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний и смертности и связаны с наличием ускоренного атеросклероза. Наши недавние данные показали, что воспаление предсказывает смертность и смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, независимо от других сердечно-сосудистых факторов риска у пациентов на перитонеальном диализе. Поскольку у значительной части пациентов на перитонеальном диализе были обнаружены признаки воспаления, возникает важный вопрос о том, оказывает ли противовоспалительное лечение какую-либо пользу на сердечно-сосудистую систему и выживаемость у этих пациентов. Агонист гамма-рецептора, активируемого пролифератором пероксисом (PPAR-g), представляет собой класс препаратов с сенсибилизирующим действием на инсулин. Недавние экспериментальные и клинические исследования показали, что этот класс препаратов обладает противовоспалительными и антиатеросклеротическими свойствами, помимо инсулиносенсибилизирующего действия у диабетиков 2 типа. Поэтому мы предполагаем, что модуляция активности PPAR-g может быть новой терапевтической стратегией для уменьшения воспаления и замедления прогрессирования атеросклероза и, возможно, снижения смертности у наших пациентов на перитонеальном диализе.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: розиглитазон

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- - Hong Kong, Китай
    - Рекрутинг
    - Department of Medicine, Queen Mary Hospital
    - Младший исследователь:
      
      KN Lai, Prof
  - Hong Kong, Китай
    - Рекрутинг
    - Department of Medicine, Tung Wah Hospital
    - Младший исследователь:
      
      WK Lo, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Подходящими для включения в исследование будут считаться как преобладающие пациенты, так и пациенты, недавно начавшие непрерывный амбулаторный перитонеальный диализ в возрасте от 20 до 75 лет с сахарным диабетом или без него. Для пациентов, недавно начавших непрерывный амбулаторный перитонеальный диализ, они будут пригодны для включения в исследование через один месяц непрерывного амбулаторного перитонеального диализа.

Критерий исключения:

Пациенты с сопутствующим злокачественным новообразованием
Пациенты с хроническими заболеваниями печени или циррозом печени
Пациенты с гепатитом В или С положительны
Пациенты с активными инфекциями
Пациенты с другими хроническими активными воспалительными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, ревматоидный артрит
Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании
Пациенты с сопутствующими врожденными пороками сердца или ревматическими пороками сердца
Больные с плохим общим состоянием
Пациенты с планами трансплантации родственной почки в течение 2 лет
Пациентки с беременностью
Пациенты с рецидивирующей гипогликемией в анамнезе
Пациенты с застойной сердечной недостаточностью III и IV класса
Пациенты, уже получающие лечение глитазонами на скрининговом визите

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: УХОД
Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
атеросклероз сонных артерий Временное ограничение: 6 месяцев, 1 год и 2 года	6 месяцев, 1 год и 2 года
эндотелиальная функция Временное ограничение: 6 месяцев, 1 год и 2 года	6 месяцев, 1 год и 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
смертность от всех причин и сердечно-сосудистые события Временное ограничение: 1 год, 2 года	1 год, 2 года
скорость пульсовой волны Временное ограничение: 6 месяцев, 1 год, 2 года	6 месяцев, 1 год, 2 года
воспаление Временное ограничение: 6 месяцев, 1 год, 2 года	6 месяцев, 1 год, 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Authority, Hong Kong

Следователи

Главный следователь: Angela Wang, Dr, Department of Medicine/Nephrology, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

HAREC Clinical Trial Registry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

UW05-236T/899
HARECCTR0500007

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .