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Cibler le récepteur gamma activé par les proliférateurs de peroxysomes chez les patients sous dialyse péritonéale - cela réduira-t-il l'inflammation, l'athérosclérose, la calcification et améliorera-t-il la survie des patients sous dialyse péritonéale ?

6 juillet 2010 mis à jour par: Hospital Authority, Hong Kong
Les patients sous dialyse péritonéale présentent un risque accru de morbidité et de mortalité cardiovasculaires et sont liés à la présence d'une athérosclérose accélérée. Nos données récentes ont montré que l'inflammation prédit la mortalité et la mort cardiovasculaire, indépendamment des autres facteurs de risque cardiovasculaire chez les patients en dialyse péritonéale. Comme une proportion considérable de patients sous dialyse péritonéale ont montré des signes d'inflammation, cela soulève une question importante quant à savoir si le traitement anti-inflammatoire a un bénéfice cardiovasculaire et de survie chez ces patients. L'agoniste du récepteur gamma activé par les proliférateurs de peroxysomes (PPAR-g) est une classe de médicaments ayant une propriété de sensibilisation à l'insuline. Des études expérimentales et cliniques récentes ont démontré que cette classe de médicaments possède des propriétés anti-inflammatoires et anti-athérosclérotiques autres que l'effet sensibilisant à l'insuline chez les diabétiques de type 2. Nous émettons donc l'hypothèse que la modulation de l'activité PPAR-g peut être une nouvelle stratégie thérapeutique pour réduire l'inflammation et retarder la progression de l'athérosclérose et éventuellement réduire la mortalité chez nos patients en dialyse péritonéale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Chine
        • Recrutement
        • Department of Medicine, Queen Mary Hospital
        • Sous-enquêteur:
          • KN Lai, Prof
      • Hong Kong, Chine
        • Recrutement
        • Department of Medicine, Tung Wah Hospital
        • Sous-enquêteur:
          • WK Lo, Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients prévalents ou les patients nouvellement commencés sous dialyse péritonéale continue ambulatoire âgés de 20 à 75 ans avec ou sans diabète sucré seront considérés comme éligibles pour l'entrée à l'étude. Pour les patients nouvellement commencés sous dialyse péritonéale continue ambulatoire, ils pourront être recrutés dans l'étude après un mois de dialyse péritonéale continue ambulatoire.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec une tumeur maligne sous-jacente
  • Patients atteints d'une maladie hépatique chronique ou d'une cirrhose du foie
  • Patients atteints d'hépatite B ou C positifs
  • Patients avec des infections actives
  • Patients atteints d'autres maladies inflammatoires chroniques actives telles que le lupus érythémateux disséminé, la polyarthrite rhumatoïde
  • Patients qui refusent de participer à l'étude
  • Patients atteints d'une cardiopathie congénitale sous-jacente ou d'une cardiopathie rhumatismale
  • Patients en mauvais état général
  • Patients ayant des plans pour une greffe de rein liée à la vie dans les 2 ans
  • Patientes enceintes
  • Patients ayant des antécédents d'hypoglycémie récurrente
  • Patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive de classe III et IV
  • Patients recevant déjà un traitement aux glitazones lors de la visite de dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
athérosclérose carotidienne
Délai: 6 mois, 1 an et 2 ans
6 mois, 1 an et 2 ans
fonction endothéliale
Délai: 6 mois, 1 an et 2 ans
6 mois, 1 an et 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
mortalité toutes causes et événement cardiovasculaire
Délai: 1 an, 2 ans
1 an, 2 ans
vitesse de l'onde de pouls
Délai: 6 mois, 1 an, 2 ans
6 mois, 1 an, 2 ans
inflammation
Délai: 6 mois, 1 an, 2 ans
6 mois, 1 an, 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Angela Wang, Dr, Department of Medicine/Nephrology, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2007

Première publication (ESTIMATION)

16 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2010

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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