- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00516880
Cibler le récepteur gamma activé par les proliférateurs de peroxysomes chez les patients sous dialyse péritonéale - cela réduira-t-il l'inflammation, l'athérosclérose, la calcification et améliorera-t-il la survie des patients sous dialyse péritonéale ?
6 juillet 2010 mis à jour par: Hospital Authority, Hong Kong
Les patients sous dialyse péritonéale présentent un risque accru de morbidité et de mortalité cardiovasculaires et sont liés à la présence d'une athérosclérose accélérée.
Nos données récentes ont montré que l'inflammation prédit la mortalité et la mort cardiovasculaire, indépendamment des autres facteurs de risque cardiovasculaire chez les patients en dialyse péritonéale.
Comme une proportion considérable de patients sous dialyse péritonéale ont montré des signes d'inflammation, cela soulève une question importante quant à savoir si le traitement anti-inflammatoire a un bénéfice cardiovasculaire et de survie chez ces patients.
L'agoniste du récepteur gamma activé par les proliférateurs de peroxysomes (PPAR-g) est une classe de médicaments ayant une propriété de sensibilisation à l'insuline.
Des études expérimentales et cliniques récentes ont démontré que cette classe de médicaments possède des propriétés anti-inflammatoires et anti-athérosclérotiques autres que l'effet sensibilisant à l'insuline chez les diabétiques de type 2.
Nous émettons donc l'hypothèse que la modulation de l'activité PPAR-g peut être une nouvelle stratégie thérapeutique pour réduire l'inflammation et retarder la progression de l'athérosclérose et éventuellement réduire la mortalité chez nos patients en dialyse péritonéale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Angela Wang, Dr
- Numéro de téléphone: (852) 2855 4949
- E-mail: aw2000_hk@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Chine
- Recrutement
- Department of Medicine, Queen Mary Hospital
-
Sous-enquêteur:
- KN Lai, Prof
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Hong Kong, Chine
- Recrutement
- Department of Medicine, Tung Wah Hospital
-
Sous-enquêteur:
- WK Lo, Dr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients prévalents ou les patients nouvellement commencés sous dialyse péritonéale continue ambulatoire âgés de 20 à 75 ans avec ou sans diabète sucré seront considérés comme éligibles pour l'entrée à l'étude. Pour les patients nouvellement commencés sous dialyse péritonéale continue ambulatoire, ils pourront être recrutés dans l'étude après un mois de dialyse péritonéale continue ambulatoire.
Critère d'exclusion:
- Patients avec une tumeur maligne sous-jacente
- Patients atteints d'une maladie hépatique chronique ou d'une cirrhose du foie
- Patients atteints d'hépatite B ou C positifs
- Patients avec des infections actives
- Patients atteints d'autres maladies inflammatoires chroniques actives telles que le lupus érythémateux disséminé, la polyarthrite rhumatoïde
- Patients qui refusent de participer à l'étude
- Patients atteints d'une cardiopathie congénitale sous-jacente ou d'une cardiopathie rhumatismale
- Patients en mauvais état général
- Patients ayant des plans pour une greffe de rein liée à la vie dans les 2 ans
- Patientes enceintes
- Patients ayant des antécédents d'hypoglycémie récurrente
- Patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive de classe III et IV
- Patients recevant déjà un traitement aux glitazones lors de la visite de dépistage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
athérosclérose carotidienne
Délai: 6 mois, 1 an et 2 ans
|
6 mois, 1 an et 2 ans
|
fonction endothéliale
Délai: 6 mois, 1 an et 2 ans
|
6 mois, 1 an et 2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
mortalité toutes causes et événement cardiovasculaire
Délai: 1 an, 2 ans
|
1 an, 2 ans
|
vitesse de l'onde de pouls
Délai: 6 mois, 1 an, 2 ans
|
6 mois, 1 an, 2 ans
|
inflammation
Délai: 6 mois, 1 an, 2 ans
|
6 mois, 1 an, 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angela Wang, Dr, Department of Medicine/Nephrology, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2006
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2007
Première publication (ESTIMATION)
16 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 juillet 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2010
Dernière vérification
1 juillet 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies rénales
- Inflammation
- Maladie chronique
- Athérosclérose
- Agents hypoglycémiants
- Effets physiologiques des médicaments
- Rosiglitazone
Autres numéros d'identification d'étude
- UW05-236T/899
- HARECCTR0500007
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .