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Targeting von Peroxisom-Proliferator-aktiviertem Rezeptor-Gamma bei Peritonealdialysepatienten - Wird es Entzündungen, Atherosklerose und Verkalkung reduzieren und das Überleben von Peritonealdialysepatienten verbessern?

6. Juli 2010 aktualisiert von: Hospital Authority, Hong Kong
Peritonealdialysepatienten haben ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität und sind mit dem Vorliegen einer beschleunigten Atherosklerose verbunden. Unsere jüngsten Daten zeigten, dass Entzündungen Mortalität und kardiovaskulären Tod unabhängig von anderen kardiovaskulären Risikofaktoren bei Peritonealdialysepatienten vorhersagen. Da ein beträchtlicher Anteil der Peritonealdialysepatienten Anzeichen einer Entzündung zeigte, stellt sich die wichtige Frage, ob eine entzündungshemmende Behandlung bei diesen Patienten einen kardiovaskulären und Überlebensvorteil hat. Der Peroxisom-Proliferator-aktivierte Rezeptor-Gamma (PPAR-g)-Agonist ist eine Arzneimittelklasse mit insulinsensibilisierender Eigenschaft. Jüngste experimentelle und klinische Studien haben gezeigt, dass diese Arzneimittelklasse neben der insulinsensibilisierenden Wirkung bei Typ-2-Diabetikern entzündungshemmende und antiatherosklerotische Eigenschaften hat. Wir stellen daher die Hypothese auf, dass die Modulation der PPAR-g-Aktivität eine neue therapeutische Strategie sein könnte, um Entzündungen zu reduzieren und das Fortschreiten der Atherosklerose zu verzögern und möglicherweise die Sterblichkeit bei unseren Peritonealdialysepatienten zu senken.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China
        • Rekrutierung
        • Department of Medicine, Queen Mary Hospital
        • Unterermittler:
          • KN Lai, Prof
      • Hong Kong, China
        • Rekrutierung
        • Department of Medicine, Tung Wah Hospital
        • Unterermittler:
          • WK Lo, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sowohl prävalente Patienten als auch Patienten, die neu mit der kontinuierlichen ambulanten Peritonealdialyse begonnen haben, im Alter zwischen 20 und 75 Jahren mit oder ohne Diabetes mellitus, werden für die Teilnahme an der Studie in Betracht gezogen. Patienten, die neu mit der kontinuierlichen ambulanten Peritonealdialyse begonnen haben, sind nach einem Monat mit kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse für die Rekrutierung in die Studie geeignet.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit zugrunde liegender Malignität
  • Patienten mit chronischer Lebererkrankung oder Leberzirrhose
  • Patienten mit Hepatitis B oder C positiv
  • Patienten mit aktiven Infektionen
  • Patienten mit anderen chronisch aktiven entzündlichen Erkrankungen wie systemischem Lupus erythematodes, rheumatoider Arthritis
  • Patienten, die eine Studienteilnahme ablehnen
  • Patienten mit zugrunde liegenden angeborenen Herzfehlern oder rheumatischen Herzerkrankungen
  • Patienten mit schlechtem Allgemeinzustand
  • Patienten mit Plänen für eine lebensbedingte Nierentransplantation innerhalb von 2 Jahren
  • Patientinnen mit Schwangerschaft
  • Patienten mit wiederkehrender Hypoglykämie in der Vorgeschichte
  • Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz der Klassen III und IV
  • Patienten, die beim Screening-Besuch bereits eine Glitazonbehandlung erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Arteriosklerose der Halsschlagader
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre
6 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre
endotheliale Funktion
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre
6 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtmortalität und kardiovaskuläres Ereignis
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre
1 Jahr, 2 Jahre
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Entzündung
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Angela Wang, Dr, Department of Medicine/Nephrology, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UW05-236T/899
  • HARECCTR0500007

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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