Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A peroxiszóma proliferátor által aktivált receptor-gamma megcélzása peritoneális dialízisben szenvedő betegeknél – Csökkenti-e a gyulladást, az érelmeszesedést, a meszesedést és javítja a peritoneális dializált betegek túlélését?

2010. július 6. frissítette: Hospital Authority, Hong Kong

A peritoneális dializált betegek fokozottan ki vannak téve a kardiovaszkuláris morbiditás és mortalitás kockázatának, és összefüggésben állnak az akcelerált atherosclerosis jelenlétével. Friss adataink azt mutatták, hogy a gyulladás előrejelzi a mortalitást és a kardiovaszkuláris halálozást, függetlenül az egyéb kardiovaszkuláris kockázati tényezőktől a peritoneális dializált betegeknél. Mivel a peritoneális dializált betegek jelentős része gyulladást mutatott, fontos kérdést vet fel, hogy a gyulladáscsökkentő kezelésnek van-e szív- és érrendszeri és túlélési előnye ezeknél a betegeknél. A peroxiszóma proliferátor által aktivált receptor-gamma (PPAR-g) agonista az inzulinszenzitizáló tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerosztály. A közelmúltban végzett kísérleti és klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy ennek a gyógyszercsoportnak a 2-es típusú cukorbetegeknél az inzulinszenzitizáló hatásán kívül más gyulladáscsökkentő és atherosclerotikus hatása is van. Feltételezzük tehát, hogy a PPAR-g aktivitás modulálása új terápiás stratégia lehet a gyulladás csökkentésére és az atherosclerosis progressziójának késleltetésére, és esetleg a mortalitás csökkentésére peritoneális dializált betegeinknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Drog: roziglitazon

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

160

Fázis

Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Kína
- - Hong Kong, Kína
    - Toborzás
    - Department of Medicine, Queen Mary Hospital
    - Alkutató:
      
      KN Lai, Prof
  - Hong Kong, Kína
    - Toborzás
    - Department of Medicine, Tung Wah Hospital
    - Alkutató:
      
      WK Lo, Dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Mind az elterjedt, mind a folyamatos ambuláns peritoneális dialízisben újonnan megkezdett, 20 és 75 év közötti, diabetes mellitusban szenvedő vagy anélküli betegek jogosultak a vizsgálatra. A folyamatos ambuláns peritoneális dialízist újonnan megkezdett betegek egy hónapos folyamatos ambuláns peritoneális dialízis után alkalmasak a vizsgálatba való felvételre.

Kizárási kritériumok:

Malignus alapbetegségben szenvedő betegek
Krónikus májbetegségben vagy májcirrhosisban szenvedő betegek
Hepatitis B vagy C pozitív betegek
Aktív fertőzésben szenvedő betegek
Más krónikus aktív gyulladásos betegségben, például szisztémás lupus erythematosusban, rheumatoid arthritisben szenvedő betegek
A tanulmányban való részvételt megtagadó betegek
Veleszületett szívbetegségben vagy reumás szívbetegségben szenvedő betegek
Rossz általános állapotú betegek
Betegek, akik életvitelhez kapcsolódó veseátültetést terveznek 2 éven belül
Terhes nőbetegek
Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében visszatérő hipoglikémia szerepel
III. és IV. osztályú pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek
A szűrővizsgálaton már glitazon kezelésben részesülő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: KEZELÉS
Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
Maszkolás: KETTŐS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
carotis athersclerosis Időkeret: 6 hónap, 1 év és 2 év	6 hónap, 1 év és 2 év
endoteliális funkció Időkeret: 6 hónap, 1 év és 2 év	6 hónap, 1 év és 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
minden okozta halálozás és kardiovaszkuláris esemény Időkeret: 1 év, 2 év	1 év, 2 év
pulzushullám sebessége Időkeret: 6 hónap, 1 év, 2 év	6 hónap, 1 év, 2 év
gyulladás Időkeret: 6 hónap, 1 év, 2 év	6 hónap, 1 év, 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Authority, Hong Kong

Nyomozók

Kutatásvezető: Angela Wang, Dr, Department of Medicine/Nephrology, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

HAREC Clinical Trial Registry

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2008. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak