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Dirigirse al receptor gamma activado por el proliferador de peroxisomas en pacientes con diálisis peritoneal: ¿reducirá la inflamación, la aterosclerosis, la calcificación y mejorará la supervivencia de los pacientes con diálisis peritoneal?

6 de julio de 2010 actualizado por: Hospital Authority, Hong Kong
Los pacientes en diálisis peritoneal tienen mayor riesgo de morbimortalidad cardiovascular y están relacionados con la presencia de aterosclerosis acelerada. Nuestros datos recientes mostraron que la inflamación predice la mortalidad y la muerte cardiovascular, independientemente de otros factores de riesgo cardiovascular en pacientes con diálisis peritoneal. Dado que una proporción considerable de pacientes con diálisis peritoneal mostró evidencia de inflamación, surge una pregunta importante sobre si el tratamiento antiinflamatorio tiene algún beneficio cardiovascular y de supervivencia en estos pacientes. El agonista del receptor gamma activado por el proliferador de peroxisomas (PPAR-g) es una clase de fármaco con propiedades sensibilizantes a la insulina. Recientes estudios clínicos y experimentales demostraron que esta clase de fármaco tiene propiedades antiinflamatorias y antiateroscleróticas además del efecto de sensibilización a la insulina en los diabéticos tipo 2. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que la modulación de la actividad de PPAR-g puede ser una nueva estrategia terapéutica para reducir la inflamación y retrasar la progresión de la aterosclerosis y posiblemente reducir la mortalidad en nuestros pacientes de diálisis peritoneal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Hong Kong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Department of Medicine, Queen Mary Hospital
        • Sub-Investigador:
          • KN Lai, Prof
      • Hong Kong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Department of Medicine, Tung Wah Hospital
        • Sub-Investigador:
          • WK Lo, Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tanto los pacientes prevalentes como los pacientes recién iniciados en diálisis peritoneal ambulatoria continua con edades entre 20 y 75 años con o sin diabetes mellitus se considerarán elegibles para participar en el estudio. Para los pacientes recién iniciados en diálisis peritoneal ambulatoria continua, serán aptos para el reclutamiento en el estudio después de un mes en diálisis peritoneal ambulatoria continua.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con malignidad subyacente
  • Pacientes con enfermedad hepática crónica o cirrosis hepática
  • Pacientes con hepatitis B o C positivos
  • Pacientes con infecciones activas
  • Pacientes con otra enfermedad inflamatoria crónica activa como lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide
  • Pacientes que se niegan a participar en el estudio
  • Pacientes con cardiopatía congénita subyacente o cardiopatía reumática
  • Pacientes con mal estado general.
  • Pacientes con planes de trasplante de riñón relacionado en vida dentro de los 2 años
  • Pacientes mujeres con embarazo
  • Pacientes con antecedentes de hipoglucemia recurrente
  • Pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva de clase III y IV
  • Pacientes que ya reciben tratamiento con glitazonas en la visita de selección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
aterosclerosis carotídea
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año y 2 años
6 meses, 1 año y 2 años
función endotelial
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año y 2 años
6 meses, 1 año y 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mortalidad por todas las causas y evento cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años
1 año, 2 años
velocidad de onda de pulso
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 2 años
6 meses, 1 año, 2 años
inflamación
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 2 años
6 meses, 1 año, 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Authority, Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Angela Wang, Dr, Department of Medicine/Nephrology, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2010

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UW05-236T/899
  • HARECCTR0500007

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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