- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00516880
Peroksisomiproliferaattorin aktivoiman reseptori-gamman kohdistaminen peritoneaalidialyysipotilaille – vähentääkö se tulehdusta, ateroskleroosia, kalkkeutumista ja parantaa peritoneaalidialyysipotilaiden eloonjäämistä?
tiistai 6. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Hospital Authority, Hong Kong
Peritoneaalidialyysipotilailla on lisääntynyt sydän- ja verisuonisairauksien ja kuolleisuuden riski, ja ne liittyvät kiihtyneeseen ateroskleroosiin.
Viimeaikaiset tietomme osoittivat, että tulehdus ennustaa peritoneaalidialyysipotilaiden kuolleisuutta ja sydän- ja verisuoniperäistä kuolemaa muista kardiovaskulaarisista riskitekijöistä riippumatta.
Koska huomattava osa peritoneaalidialyysipotilaista osoitti merkkejä tulehduksesta, herättää tärkeän kysymyksen siitä, onko tulehdusta ehkäisevällä hoidolla mitään hyötyä näiden potilaiden sydän- ja verisuonisairauksista ja eloonjäämisestä.
Peroksisomiproliferaattorilla aktivoitu reseptori-gamma-agonisti (PPAR-g) on lääkeluokka, jolla on insuliinia herkistävä ominaisuus.
Viimeaikaiset kokeelliset ja kliiniset tutkimukset osoittivat, että tällä lääkeryhmällä on muita anti-inflammatorisia ja ateroskleroottisia ominaisuuksia kuin insuliinia herkistävä vaikutus tyypin 2 diabeetikoilla.
Siksi oletamme, että PPAR-g-aktiivisuuden modulointi voi olla uusi terapeuttinen strategia tulehduksen vähentämiseksi ja ateroskleroosin etenemisen hidastamiseksi ja mahdollisesti peritoneaalidialyysipotilaiden kuolleisuuden vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Medicine, Queen Mary Hospital
-
Alatutkija:
- KN Lai, Prof
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Medicine, Tung Wah Hospital
-
Alatutkija:
- WK Lo, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä yleisillä potilailla että äskettäin jatkuvassa ambulatorisessa peritoneaalidialyysissä 20–75-vuotiaat potilaat, joilla on diabetes mellitus tai ei, katsotaan kelvollisiksi tutkimukseen. Potilaat, jotka ovat vasta aloittaneet jatkuvan ambulatorisen peritoneaalidialyysin, soveltuvat tutkimukseen kuukauden jatkuvan ambulatorisen peritoneaalidialyysin jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on taustalla oleva pahanlaatuinen kasvain
- Potilaat, joilla on krooninen maksasairaus tai maksakirroosi
- Potilaat, joilla on hepatiitti B- tai C-positiivinen
- Potilaat, joilla on aktiivinen infektio
- Potilaat, joilla on muu krooninen aktiivinen tulehdussairaus, kuten systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- Potilaat, joilla on taustalla synnynnäinen sydänsairaus tai reumaattinen sydänsairaus
- Potilaat, joilla on huono yleiskunto
- Potilaat, jotka suunnittelevat elämiseen liittyvää munuaisensiirtoa 2 vuoden sisällä
- Raskaana olevat naispotilaat
- Potilaat, joilla on ollut toistuva hypoglykemia
- Potilaat, joilla on luokan III ja IV sydämen vajaatoiminta
- Potilaat, jotka ovat jo saaneet glitatsonihoitoa seulontakäynnillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kaulavaltimon ateroskleroosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
|
endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus ja sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta
|
1 vuosi, 2 vuotta
|
|
pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
tulehdus
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Angela Wang, Dr, Department of Medicine/Nephrology, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 16. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW05-236T/899
- HARECCTR0500007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat