Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zacílení receptoru gama aktivovaného peroxisomovým proliferátorem u pacientů na peritoneální dialýze – sníží zánět, aterosklerózu, kalcifikaci a zlepší přežití pacientů na peritoneální dialýze?

6. července 2010 aktualizováno: Hospital Authority, Hong Kong
Pacienti na peritoneální dialýze mají zvýšené riziko kardiovaskulární morbidity a mortality a souvisí s přítomností akcelerované aterosklerózy. Naše nedávná data ukázala, že zánět předpovídá mortalitu a kardiovaskulární smrt, nezávisle na jiných kardiovaskulárních rizikových faktorech u pacientů na peritoneální dialýze. Protože značná část pacientů na peritoneální dialýze vykazovala známky zánětu, vyvolává to důležitou otázku, zda má protizánětlivá léčba u těchto pacientů nějaký kardiovaskulární přínos a přínos pro přežití. Agonista receptoru gama aktivovaného peroxisomovým proliferátorem (PPAR-g) je třída léčiv s vlastnostmi senzitizujícími inzulín. Nedávné experimentální a klinické studie prokázaly, že tato třída léčiv má u diabetiků 2. typu protizánětlivé a antiaterosklerotické vlastnosti jiné než účinek senzitizující inzulín. Proto předpokládáme, že modulace aktivity PPAR-g může být novou terapeutickou strategií pro snížení zánětu a zpomalení progrese aterosklerózy a možná snížení mortality u našich pacientů na peritoneální dialýze.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • Department of Medicine, Queen Mary Hospital
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • KN Lai, Prof
      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • Department of Medicine, Tung Wah Hospital
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • WK Lo, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Za způsobilé pro zařazení do studie budou považováni jak převažující pacienti, tak pacienti nově zahájení kontinuální ambulantní peritoneální dialýzy ve věku mezi 20 - 75 lety s diabetes mellitus nebo bez něj. Pro pacienty nově zahájené na kontinuální ambulantní peritoneální dialýze budou vhodní pro zařazení do studie po jednom měsíci na kontinuální ambulantní peritoneální dialýze.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se základním maligním onemocněním
  • Pacienti s chronickým onemocněním jater nebo jaterní cirhózou
  • Pacienti s hepatitidou B nebo C pozitivní
  • Pacienti s aktivními infekcemi
  • Pacienti s jiným chronickým aktivním zánětlivým onemocněním, jako je systémový lupus erythematodes, revmatoidní artritida
  • Pacienti, kteří odmítají účast ve studii
  • Pacienti se základním vrozeným srdečním onemocněním nebo revmatickým onemocněním srdce
  • Pacienti se špatným celkovým stavem
  • Pacienti s plánovanou transplantací ledviny do 2 let
  • Pacientky s těhotenstvím
  • Pacienti s anamnézou rekurentní hypoglykémie
  • Pacienti s městnavým srdečním selháním třídy III a IV
  • Pacienti, kteří již při screeningové návštěvě dostávají léčbu glitazony

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
karotická ateroskleróza
Časové okno: 6 měsíců, 1 rok a 2 roky
6 měsíců, 1 rok a 2 roky
endoteliální funkce
Časové okno: 6 měsíců, 1 rok a 2 roky
6 měsíců, 1 rok a 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
mortalita ze všech příčin a kardiovaskulární příhoda
Časové okno: 1 rok, 2 roky
1 rok, 2 roky
rychlost pulzní vlny
Časové okno: 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
6 měsíců, 1 rok, 2 roky
zánět
Časové okno: 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
6 měsíců, 1 rok, 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Authority, Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angela Wang, Dr, Department of Medicine/Nephrology, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2007

První zveřejněno (ODHAD)

16. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UW05-236T/899
  • HARECCTR0500007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rosiglitazon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit