Celowanie w receptor gamma aktywowany przez proliferatory peroksysomów u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej — czy zmniejszy stan zapalny, miażdżycę tętnic, zwapnienia i poprawi przeżywalność pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej?
6 lipca 2010 zaktualizowane przez: Hospital Authority, Hong Kong
Pacjenci poddawani dializie otrzewnowej są narażeni na zwiększone ryzyko zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych, co wiąże się z obecnością przyspieszonej miażdżycy tętnic.
Nasze ostatnie dane wykazały, że zapalenie przewiduje śmiertelność i śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezależnie od innych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów dializowanych otrzewnowo.
Ponieważ znaczna część pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej wykazywała oznaki stanu zapalnego, rodzi się ważne pytanie, czy leczenie przeciwzapalne ma jakąkolwiek korzyść sercowo-naczyniową i przeżycie u tych pacjentów.
Agonista receptora gamma aktywowanego przez proliferatory peroksysomów (PPAR-g) jest klasą leków o właściwościach uwrażliwiających na insulinę.
Ostatnie badania eksperymentalne i kliniczne wykazały, że ta klasa leków ma właściwości przeciwzapalne i przeciwmiażdżycowe inne niż działanie uwrażliwiające na insulinę u chorych na cukrzycę typu 2.
Dlatego stawiamy hipotezę, że modulacja aktywności PPAR-g może być nową strategią terapeutyczną zmniejszającą stan zapalny i opóźniającą postęp miażdżycy tętnic i prawdopodobnie obniżającą śmiertelność u naszych pacjentów dializowanych otrzewnowo.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Department of Medicine, Queen Mary Hospital
-
Pod-śledczy:
- KN Lai, Prof
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Department of Medicine, Tung Wah Hospital
-
Pod-śledczy:
- WK Lo, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno chorzy z przewlekłą chorobą, jak i pacjenci, którzy niedawno rozpoczęli ciągłą ambulatoryjną dializę otrzewnową w wieku od 20 do 75 lat, z cukrzycą lub bez, zostaną uznani za kwalifikujących się do udziału w badaniu. W przypadku pacjentów, którzy niedawno rozpoczęli ciągłą ambulatoryjną dializę otrzewnową, będą oni odpowiedni do rekrutacji do badania po jednym miesiącu ciągłej ambulatoryjnej dializy otrzewnowej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą podstawową
- Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby lub marskością wątroby
- Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C z dodatnim wynikiem
- Pacjenci z aktywnymi infekcjami
- Pacjenci z inną przewlekłą czynną chorobą zapalną, taką jak toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów
- Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu
- Pacjenci z wrodzoną wadą serca lub chorobą reumatyczną serca
- Pacjenci w złym stanie ogólnym
- Pacjenci z planami przeszczepu nerki związanego z życiem w ciągu 2 lat
- Pacjentki w ciąży
- Pacjenci z nawracającą hipoglikemią w wywiadzie
- Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca klasy III i IV
- Pacjenci już otrzymujący leczenie glitazonami podczas wizyty przesiewowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
miażdżyca tętnic szyjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
|
6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
|
|
funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
|
6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmiertelność z dowolnej przyczyny i zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata
|
1 rok, 2 lata
|
|
prędkość fali tętna
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
|
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
|
|
zapalenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
|
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Angela Wang, Dr, Department of Medicine/Nephrology, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2006
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 lipca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW05-236T/899
- HARECCTR0500007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na rozyglitazon
-
GlaxoSmithKlineZakończonyChoroba AlzheimeraZjednoczone Królestwo