Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målretting mot Peroxisome Proliferator-aktivert Reseptor-gamma hos peritonealdialysepasienter – vil det redusere betennelse, aterosklerose, forkalkning og forbedre overlevelsen for peritonealdialysepasienter?

6. juli 2010 oppdatert av: Hospital Authority, Hong Kong
Peritonealdialysepasienter har økt risiko for kardiovaskulær morbiditet og dødelighet og er relatert til tilstedeværelsen av akselerert aterosklerose. Våre nyere data viste at betennelse forutsier dødelighet og kardiovaskulær død, uavhengig av andre kardiovaskulære risikofaktorer hos pasienter med peritonealdialyse. Ettersom en betydelig andel av peritonealdialysepasienter viste tegn på betennelse, reiser det et viktig spørsmål om antiinflammatorisk behandling har noen kardiovaskulær og overlevelsesgevinst hos disse pasientene. Den peroksisomproliferatoraktiverte reseptor-gamma (PPAR-g)-agonisten er en klasse medikamenter med insulinsensibiliserende egenskaper. Nyere eksperimentelle og kliniske studier har vist at denne klassen av medikamenter har andre anti-inflammatoriske og anti-aterosklerotiske egenskaper enn insulinsensibiliserende effekt hos type 2 diabetikere. Vi antar derfor at modulering av PPAR-g-aktiviteten kan være en ny terapeutisk strategi for å redusere betennelse og forsinke progresjonen av aterosklerose og muligens senke dødeligheten hos våre peritonealdialysepasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Department of Medicine, Queen Mary Hospital
        • Underetterforsker:
          • KN Lai, Prof
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Department of Medicine, Tung Wah Hospital
        • Underetterforsker:
          • WK Lo, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både utbredte pasienter eller pasienter som nylig er startet på kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse i alderen 20 - 75 år med eller uten diabetes mellitus vil bli vurdert som kvalifisert for studiestart. For pasienter som er nystartet med kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse, vil de være egnet for rekruttering til studien etter en måned på kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med underliggende malignitet
  • Pasienter med kronisk leversykdom eller levercirrhose
  • Pasienter med hepatitt B eller C positive
  • Pasienter med aktive infeksjoner
  • Pasienter med annen kronisk aktiv inflammatorisk sykdom som systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt
  • Pasienter som nekter studiedeltakelse
  • Pasienter med underliggende medfødt hjertesykdom eller revmatisk hjertesykdom
  • Pasienter med dårlig allmenntilstand
  • Pasienter med planer om levende relatert nyretransplantasjon innen 2 år
  • Kvinnelige pasienter med graviditet
  • Pasienter med tidligere tilbakevendende hypoglykemi
  • Pasienter med kongestiv hjertesvikt i klasse III og IV
  • Pasienter som allerede får glitazonbehandling ved screeningbesøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
carotis atersklerose
Tidsramme: 6 måneder, 1 år og 2 år
6 måneder, 1 år og 2 år
endotelfunksjon
Tidsramme: 6 måneder, 1 år og 2 år
6 måneder, 1 år og 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighet av alle årsaker og kardiovaskulær hendelse
Tidsramme: 1 år, 2 år
1 år, 2 år
pulsbølgehastighet
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 2 år
6 måneder, 1 år, 2 år
betennelse
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 2 år
6 måneder, 1 år, 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Angela Wang, Dr, Department of Medicine/Nephrology, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

16. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UW05-236T/899
  • HARECCTR0500007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på rosiglitazon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere