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Visando o Receptor-gama ativado por Proliferador de Peroxissoma em Pacientes em Diálise Peritoneal - Reduzirá a Inflamação, Aterosclerose, Calcificação e Melhorará a Sobrevida de Pacientes em Diálise Peritoneal?

6 de julho de 2010 atualizado por: Hospital Authority, Hong Kong
Pacientes em diálise peritoneal apresentam maior risco de morbimortalidade cardiovascular e estão relacionados à presença de aterosclerose acelerada. Nossos dados recentes mostraram que a inflamação prediz mortalidade e morte cardiovascular, independente de outros fatores de risco cardiovascular em pacientes em diálise peritoneal. Como uma proporção considerável de pacientes em diálise peritoneal mostrou evidência de inflamação, levanta-se uma questão importante sobre se o tratamento anti-inflamatório tem algum benefício cardiovascular e de sobrevida nesses pacientes. O agonista do receptor gama ativado por proliferador de peroxissoma (PPAR-g) é uma classe de drogas com propriedade de sensibilização à insulina. Recentes estudos experimentais e clínicos demonstraram que esta classe de drogas tem propriedades anti-inflamatórias e anti-ateroscleróticas além do efeito de sensibilização à insulina em diabéticos tipo 2. Portanto, levantamos a hipótese de que a modulação da atividade do PPAR-g pode ser uma nova estratégia terapêutica para reduzir a inflamação e retardar a progressão da aterosclerose e possivelmente diminuir a mortalidade em nossos pacientes em diálise peritoneal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Hong Kong, China
        • Recrutamento
        • Department of Medicine, Queen Mary Hospital
        • Subinvestigador:
          • KN Lai, Prof
      • Hong Kong, China
        • Recrutamento
        • Department of Medicine, Tung Wah Hospital
        • Subinvestigador:
          • WK Lo, Dr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tanto os pacientes prevalentes quanto os recém-iniciados em diálise peritoneal ambulatorial contínua com idade entre 20 e 75 anos, com ou sem diabetes mellitus, serão considerados elegíveis para entrada no estudo. Para pacientes recém-iniciados em diálise peritoneal ambulatorial contínua, eles serão adequados para recrutamento no estudo após um mês em diálise peritoneal ambulatorial contínua.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com malignidade subjacente
  • Pacientes com doença hepática crônica ou cirrose hepática
  • Pacientes com hepatite B ou C positiva
  • Pacientes com infecções ativas
  • Pacientes com outra doença inflamatória crônica ativa, como lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatoide
  • Pacientes que recusam a participação no estudo
  • Pacientes com cardiopatia congênita subjacente ou cardiopatia reumática
  • Pacientes com mau estado geral
  • Pacientes com planos de transplante renal em vida dentro de 2 anos
  • Pacientes do sexo feminino com gravidez
  • Pacientes com história de hipoglicemia recorrente
  • Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva Classe III e IV
  • Pacientes já recebendo tratamento com glitazonas na consulta de triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
aterosclerose carotídea
Prazo: 6 meses, 1 ano e 2 anos
6 meses, 1 ano e 2 anos
função endotelial
Prazo: 6 meses, 1 ano e 2 anos
6 meses, 1 ano e 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
mortalidade por todas as causas e evento cardiovascular
Prazo: 1 ano, 2 anos
1 ano, 2 anos
velocidade da onda de pulso
Prazo: 6 meses, 1 ano, 2 anos
6 meses, 1 ano, 2 anos
inflamação
Prazo: 6 meses, 1 ano, 2 anos
6 meses, 1 ano, 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Authority, Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Angela Wang, Dr, Department of Medicine/Nephrology, Queen Mary Hospital/ The University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2010

Última verificação

1 de julho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UW05-236T/899
  • HARECCTR0500007

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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