Polypodium Leucotomos 抽出物が UVA 前変異原性および光老化マーカーを減少させる有効性
2019年6月17日 更新者：Robert S. Kirsner、University of Miami
UVA前変異原性および光老化マーカーの減少におけるPolypodium Leucotomosエキスサプリメントの有効性を決定する単盲検研究
この研究では、研究者は、Polypodium leucotomos (PL) と呼ばれる研究薬の服用が、紫外線の一種である UVA の悪影響によって引き起こされる皮膚の変化の一部を防ぐかどうかを判断したいと考えています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami Skin Research Group Office
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健常者、
- 18歳以上、
- フィッツパトリック スキン タイプ II および III の場合。
除外基準:
- 妊娠
- 皮膚がんの既往歴
- 光線過敏症の病歴
- 喫煙者
- 病歴のある患者、または他の形態の放射線（日光以外）にさらされている患者
- アスベストへの過去または現在の暴露
- -UVRに対する皮膚の反応を変える可能性のある薬を服用している患者（ドキシサイクリン、スルファ、ソラレン、およびアミオダロンを含むがこれらに限定されない）
- 皮膚生検を受けることができない患者
- 異常な瘢痕の病歴
- 局所麻酔に対する副作用の既往
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポリポディウム・ロイコトモスエキス
対象には、7.5 mg/kg の用量のポリポディウム ロイコトモスが投与されます。
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対象は、ベースライン来院中、およびフォローアップ来院＃２の８時間前および２時間前に、７．５ｍｇ／ｋｇのポリポディウム・レウコトモスの経口用量を与えられる。
他の名前：
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介入なし：介入なし
被験者は何の治療も受けていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚生検サンプルの DNA における共通欠失 (CD) 値の変化
時間枠：ベースライン、24 時間
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CD は、半定量的リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応によって決定されます。
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ベースライン、24 時間
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最終訪問から採取した皮膚生検サンプル中の 8-オキソ-7,8-ジヒドロ-2'-デオキシグアノシン (8-オキソ-dG) の定量化
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brian Berman, M.D., Ph.D.、University of Miami, Department of Dermatology and Cutaneous Surgery
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Philips N, Smith J, Keller T, Gonzalez S. Predominant effects of Polypodium leucotomos on membrane integrity, lipid peroxidation, and expression of elastin and matrixmetalloproteinase-1 in ultraviolet radiation exposed fibroblasts, and keratinocytes. J Dermatol Sci. 2003 Jun;32(1):1-9. doi: 10.1016/s0923-1811(03)00042-2.
- Gombau L, Garcia F, Lahoz A, Fabre M, Roda-Navarro P, Majano P, Alonso-Lebrero JL, Pivel JP, Castell JV, Gomez-Lechon MJ, Gonzalez S. Polypodium leucotomos extract: antioxidant activity and disposition. Toxicol In Vitro. 2006 Jun;20(4):464-71. doi: 10.1016/j.tiv.2005.09.008. Epub 2005 Nov 2.
- Alonso-Lebrero JL, Dominguez-Jimenez C, Tejedor R, Brieva A, Pivel JP. Photoprotective properties of a hydrophilic extract of the fern Polypodium leucotomos on human skin cells. J Photochem Photobiol B. 2003 Apr;70(1):31-7. doi: 10.1016/s1011-1344(03)00051-4.
- Middelkamp-Hup MA, Pathak MA, Parrado C, Garcia-Caballero T, Rius-Diaz F, Fitzpatrick TB, Gonzalez S. Orally administered Polypodium leucotomos extract decreases psoralen-UVA-induced phototoxicity, pigmentation, and damage of human skin. J Am Acad Dermatol. 2004 Jan;50(1):41-9. doi: 10.1016/s0190-9622(03)02732-4.
- Middelkamp-Hup MA, Pathak MA, Parrado C, Goukassian D, Rius-Diaz F, Mihm MC, Fitzpatrick TB, Gonzalez S. Oral Polypodium leucotomos extract decreases ultraviolet-induced damage of human skin. J Am Acad Dermatol. 2004 Dec;51(6):910-8. doi: 10.1016/j.jaad.2004.06.027.
- Agar NS, Halliday GM, Barnetson RS, Ananthaswamy HN, Wheeler M, Jones AM. The basal layer in human squamous tumors harbors more UVA than UVB fingerprint mutations: a role for UVA in human skin carcinogenesis. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Apr 6;101(14):4954-9. doi: 10.1073/pnas.0401141101. Epub 2004 Mar 23.
- Berneburg M, Gattermann N, Stege H, Grewe M, Vogelsang K, Ruzicka T, Krutmann J. Chronically ultraviolet-exposed human skin shows a higher mutation frequency of mitochondrial DNA as compared to unexposed skin and the hematopoietic system. Photochem Photobiol. 1997 Aug;66(2):271-5. doi: 10.1111/j.1751-1097.1997.tb08654.x.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月17日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20070203
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