Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost extraktu Polypodium Leucotomos Snižující UVA premutagenní a fotostárnoucí markery

17. června 2019 aktualizováno: Robert S. Kirsner, University of Miami

Jednoslepá studie určující účinnost doplňku extraktu Polypodium Leucotomos při snižování UVA premutagenních markerů a markerů fotostárnutí

Pomocí této studie budou vědci chtít zjistit, zda užívání dávky studovaného léku zvaného Polypodium leucotomos (PL) zabraňuje některým změnám na kůži způsobeným nepříznivými účinky UVA, což je typ ultrafialového světla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Skin Research Group Office

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé předměty,
  • 18 let nebo starší,
  • s Fitzpatrickovými typy pleti II a III.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Osobní anamnéza rakoviny kůže
  • Anamnéza abnormální fotosenzitivity
  • Kuřáci
  • Pacienti s anamnézou nebo vystavení jiným formám záření (jiným než slunečnímu záření)
  • Historie nebo současná expozice azbestu
  • Pacienti užívající jakýkoli lék, který by mohl změnit reakci kůže na UVR (včetně, ale bez omezení na uvedené, doxycyklinu, sulfátů, psoralenů a amiodaronu)
  • Pacienti, kteří nemohou podstoupit kožní biopsie
  • Anamnéza abnormálních jizev
  • Nežádoucí reakce na lokální anestezii v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Extrakt Polypodium leucotomos
Subjektu je podána dávka 7,5 mg/kg Polypodium leucotomos.
Lék: Polypodium leucotomos
Subjekt dostane orální dávku 7,5 mg/kg Polypodium leucotomos během základní návštěvy a znovu 8 hodin a 2 hodiny před následnou návštěvou č. 2.
Ostatní jména:
  • Heliocare
Žádný zásah: Žádný zásah
Subjektu není podávána žádná léčba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hodnoty běžné delece (CD) v DNA vzorku kožní biopsie
Časové okno: základní linie, 24 hodin
CD se určuje semikvantitativní polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase.
základní linie, 24 hodin
Kvantifikace 8-oxo-7,8-dihydro-2'-deoxyguanosinu (8-oxo-dG) ve vzorku kožní biopsie odebraném z poslední návštěvy
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Berman, M.D., Ph.D., University of Miami, Department of Dermatology and Cutaneous Surgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20070203

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polypodium leucotomos

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit