Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Polypodium Leucotomos-ekstrakt, der reducerer UVA-præmutagene og fotoaldrende markører

17. juni 2019 opdateret af: Robert S. Kirsner, University of Miami

Enkelt-blind undersøgelse, der bestemmer effektiviteten af ​​polypodium Leucotomos ekstrakttilskud til at reducere UVA præmutagene og fotoaldrende markører

Med denne undersøgelse vil efterforskerne gerne afgøre, om at tage en dosis af undersøgelsesmedicinen, kaldet Polypodium leucotomos (PL), forhindrer nogle af de ændringer i huden, der er forårsaget af de negative virkninger af UVA, en type ultraviolet lys.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Skin Research Group Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde emner,
  • 18 år eller ældre,
  • med Fitzpatrick hudtype II og III.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Personlig historie om hudkræft
  • Anamnese med unormal lysfølsomhed
  • Rygere
  • Patienter med historie eller er blevet udsat for andre former for stråling (bortset fra sollys)
  • Historie eller nuværende eksponering for asbest
  • Patienter, der tager medicin, der kan ændre hudens respons på UVR (inklusive, men ikke begrænset til, doxycyclin, sulfas, psoralener og amiodaron)
  • Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå hudbiopsier
  • Historie om unormal ardannelse
  • Anamnese med uønskede reaktioner på lokalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Polypodium leucotomos ekstrakt
Forsøgspersonen får en dosis på 7,5 mg/kg Polypodium leucotomos.
Medicin: Polypodium leucotomos
Forsøgspersonen får en oral dosis på 7,5 mg/kg af Polypodium leucotomos under baselinebesøget og igen 8 timer og 2 timer før opfølgningsbesøget #2.
Andre navne:
  • Heliocare
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Forsøgspersonen får ingen behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i almindelig sletningsværdi (CD) i DNA fra hudbiopsiprøve
Tidsramme: baseline, 24 timer
CD bestemmes af semikvantitativ polymerasekædereaktion i realtid.
baseline, 24 timer
8-oxo-7,8-dihydro-2'-Deoxyguanosin (8-oxo-dG) Kvantificering i hudbiopsiprøve taget fra sidste besøg
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Berman, M.D., Ph.D., University of Miami, Department of Dermatology and Cutaneous Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2007

Først opslået (Skøn)

27. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20070203

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polypodium leucotomos

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner