Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ekstraktu z Polypodium Leucotomos w zmniejszaniu markerów przedmutagennych i fotostarzenia UVA

17 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Robert S. Kirsner, University of Miami

Badanie z pojedynczą ślepą próbą określające skuteczność suplementu ekstraktu Polypodium Leucotomos w zmniejszaniu markerów przedmutagennych i fotostarzenia UVA

Dzięki temu badaniu badacze będą chcieli ustalić, czy przyjmowanie dawki badanego leku, zwanego Polypodium leucotomos (PL), zapobiega niektórym zmianom w skórze spowodowanym niekorzystnym działaniem promieniowania UVA, rodzaju światła ultrafioletowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Skin Research Group Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe osoby,
  • ukończone 18 lat lub więcej,
  • z typem skóry II i III według Fitzpatricka.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Osobista historia raka skóry
  • Historia nieprawidłowej nadwrażliwości na światło
  • Palacze
  • Pacjenci z historią lub narażeni na inne formy promieniowania (inne niż światło słoneczne)
  • Historia lub obecna ekspozycja na azbest
  • Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki, które mogą zmienić reakcję skóry na UVR (w tym między innymi doksycyklinę, sulfamidy, psoralen i amiodaron)
  • Pacjenci, u których nie można wykonać biopsji skóry
  • Historia nieprawidłowych blizn
  • Historia niepożądanych reakcji na znieczulenie miejscowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekstrakt z Polypodium leucotomos
Osobnik otrzymuje dawkę 7,5 mg/kg Polypodium leucotomos.
Lek: Polypodium leucotomos
Osobnik otrzymuje doustną dawkę Polypodium leucotomos 7,5 mg/kg podczas wizyty początkowej i ponownie 8 godzin i 2 godziny przed wizytą kontrolną nr 2.
Inne nazwy:
  • Heliocare
Brak interwencji: Brak interwencji
Obiekt nie jest leczony.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości wspólnej delecji (CD) w DNA próbki biopsji skóry
Ramy czasowe: linia podstawowa, 24 godziny
CD określa się za pomocą półilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym.
linia podstawowa, 24 godziny
Oznaczenie ilościowe 8-okso-7,8-dihydro-2'-deoksyguanozyny (8-okso-dG) w próbce biopsji skóry pobranej podczas wizyty końcowej
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Berman, M.D., Ph.D., University of Miami, Department of Dermatology and Cutaneous Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20070203

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Polypodium leucotomos

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj