Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Polypodium Leucotomos-extract Afnemende UVA-premutagene en fotoverouderingsmarkers

17 juni 2019 bijgewerkt door: Robert S. Kirsner, University of Miami

Enkelblinde studie ter bepaling van de werkzaamheid van Polypodium Leucotomos-extractsupplement bij het verminderen van UVA-premutagene en fotoverouderingsmarkers

Met deze studie willen de onderzoekers bepalen of het nemen van een dosis van de studiemedicatie, genaamd Polypodium leucotomos (PL), sommige huidveranderingen voorkomt die worden veroorzaakt door de nadelige effecten van UVA, een soort ultraviolet licht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Skin Research Group Office

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde proefpersonen,
  • 18 jaar of ouder,
  • met Fitzpatrick huidtypes II en III.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Persoonlijke geschiedenis van huidkanker
  • Geschiedenis van abnormale lichtgevoeligheid
  • Rokers
  • Patiënten met een voorgeschiedenis of die worden blootgesteld aan andere vormen van straling (anders dan zonlicht)
  • Geschiedenis of huidige blootstelling aan asbest
  • Patiënten die een geneesmiddel gebruiken dat de reactie van de huid op UVR zou kunnen veranderen (inclusief, maar niet beperkt tot, doxycycline, sulfas, psoralenen en amiodaron)
  • Patiënten die geen huidbiopten kunnen ondergaan
  • Geschiedenis van abnormale littekens
  • Geschiedenis van bijwerkingen op lokale anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Polypodium leucotomos-extract
De proefpersoon krijgt een dosis van 7,5 mg/kg Polypodium leucotomos.
Geneesmiddel: Polypodium leucotomos
De proefpersoon krijgt een orale dosis van 7,5 mg/kg Polypodium leucotomos tijdens het baselinebezoek, en opnieuw 8 uur en 2 uur vóór het follow-upbezoek #2.
Andere namen:
  • Heliocare
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Onderwerp krijgt geen enkele behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Common Deletion (CD)-waarde in DNA van huidbiopsiemonster
Tijdsspanne: basislijn, 24 uur
CD wordt bepaald door semikwantitatieve real-time polymerasekettingreactie.
basislijn, 24 uur
8-oxo-7,8-dihydro-2'-deoxyguanosine (8-oxo-dG) kwantificering in huidbiopsiemonster genomen van laatste bezoek
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian Berman, M.D., Ph.D., University of Miami, Department of Dermatology and Cutaneous Surgery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

27 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20070203

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren