Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de l'extrait de Polypodium Leucotomos sur la diminution des marqueurs UVA prémutagènes et du photovieillissement

17 juin 2019 mis à jour par: Robert S. Kirsner, University of Miami

Étude en simple aveugle déterminant l'efficacité du supplément d'extrait de Polypodium Leucotomos dans la diminution des marqueurs UVA prémutagènes et du photovieillissement

Avec cette étude, les enquêteurs aimeront déterminer si la prise d'une dose du médicament à l'étude, appelé Polypodium leucotomos (PL), prévient certains des changements cutanés causés par les effets néfastes des UVA, un type de lumière ultraviolette.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami Skin Research Group Office

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains,
  • 18 ans ou plus,
  • avec les types de peau Fitzpatrick II et III.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Antécédents personnels de cancer de la peau
  • Antécédents de photosensibilité anormale
  • Les fumeurs
  • Patients ayant des antécédents ou étant exposés à d'autres formes de rayonnement (autres que la lumière du soleil)
  • Antécédents ou exposition actuelle à l'amiante
  • Patients prenant tout médicament susceptible de modifier la réponse de la peau aux rayons UV (y compris, mais sans s'y limiter, la doxycycline, les sulfamides, les psoralènes et l'amiodarone)
  • Patients incapables de subir des biopsies cutanées
  • Antécédents de cicatrisation anormale
  • Antécédents de réaction indésirable à l'anesthésie locale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Extrait de polypodium leucotomos
Le sujet reçoit une dose de 7,5 mg/kg de Polypodium leucotomos.
Médicament: Polypodium leucotomos
Le sujet reçoit une dose orale de 7,5 mg/kg de Polypodium leucotomos lors de la visite de référence, puis à nouveau 8 heures et 2 heures avant la visite de suivi n° 2.
Autres noms:
  • Héliocare
Aucune intervention: Aucune intervention
Le sujet ne reçoit aucun traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la valeur de suppression commune (CD) dans l'ADN d'un échantillon de biopsie cutanée
Délai: ligne de base, 24 heures
Le CD est déterminé par réaction en chaîne par polymérase en temps réel semi-quantitative.
ligne de base, 24 heures
Quantification de la 8-oxo-7,8-dihydro-2'-désoxyguanosine (8-oxo-dG) dans un échantillon de biopsie cutanée prélevé lors de la visite finale
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian Berman, M.D., Ph.D., University of Miami, Department of Dermatology and Cutaneous Surgery

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2007

Première publication (Estimation)

27 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20070203

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner